利奈唑胺与万古霉素治疗革兰阳性菌感染的随机、双盲、对照、多中心临床试验.pdfVIP

JInfect 10 中国感染与化疗杂志2009年1月20日第9卷第1期Chin ·论著· 利奈唑胺与万古霉素治疗革兰阳性菌感染的 随机、双盲、对照、多中心临床试验 林东防1， 吴菊芳1， 张婴元1， 郑经川2， 缪竞智3， 郑丽叶4， 盛瑞媛5， 周 新6， 沈华浩7， 吴卫红1， 周 乐1， 汪 复1 摘要： 目的评价利奈唑胺注射液治疗革兰阳性菌感染的疗效与安全性。方法本试验为随机、双盲、对照、多中心l临床试 验。已知或怀疑为革兰阳性菌所致肺炎或复杂性皮肤软组织感染患者被随机分配接受利奈唑胺或万古霉素静脉给药治疗。 结果 均无统计学意义。安全分析集中，试验组药物相关不良事件发生率为25．4％(18／71)，其中3例同时发生临床不良反应与实 71)，多为肝功能损害，经分析差异无统计学意义；试验组和对照组中停者各为5．6％和11。3％，其中与研究药物相关者各占 1．4％和5．6％。所有病原菌均对利奈唑胺和万古霉素呈现敏感。结论利奈唑胺注射剂静脉给药用于革兰阳性菌所致肺炎 和复杂性皮肤软组织感染的治疗可获良好疗效，疗效高于对照组。不良反应与对照组相似。 关键词： 利奈唑胺； 万古霉素； 肺炎； 复杂性皮肤软组织感染 中图分类号：R978；563．1；632．4文献标志码：A 文章编号：1009—7708(2009)0卜0010—08 A clinicaltrialoflinezolid versus inthetreatmentof bacterialinfection vancomycin grampositive LlN J扩f口ng，ZHANGYing—yuan，ZHENGJing—chuan，MIAO Dong—fnng，WU Xin，SHENHua—hao，ⅣU Fu． (In— Li—ye，SHENGRui—yuan，ZHOU Wei—hong，ZHOULe，WANG stituteAntibiotics，Huashan 200040，China) of Hospital，FudanUniversity，Shanghai inthe Toevaluatethe and oflinezolidfor treatmentof bacterialin— Abstract：Objectiveefficacysafety injection grampositive clinical with fection．MethodsInthisrandomized，double-blinded，controlled，muhicentertrial，patients or pneumoniacompli— infectionsduetO orknown wererandomizedtOreceive catedskinandsoft．-tissue suspected gram-positivepathogens eitherlin-- or A