爱德米罗紫杉醇涂药周边球囊导管医疗科技评价报告-国家医疗科技.pdfVIP

103SMD08002_INPACT ADMIRAL 財團法人醫藥品查驗中心 Center For Drug Evaluation “英泰克” 愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管 (“INVATEC”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-eluting PTA Balloon Catheter) 醫療科技評估報告 「藥物納入全民健康保險給付建議書-特材專用」資料摘要 特材名稱 “英泰克” 愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管 (“INVATEC”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-eluting PTA Balloon Catheter) 建議者 美敦力醫療產品股份有限公司 廠牌 英泰克 產地國別 瑞士 材質 Nylon. Pebax, Paclitaxel 規格 Diameter: 4-7 mm 單位 EA Length: 40-120 mm 型號 SBI040:060-040; 060;080;120;150-08;13-P SBI070-040; 060; 080-08; 13-P 組件 N/A 使用科別 心臟內科、心臟外科、放射科 主管機關許可適應症 IN.PACT ADMIRAL適用於周邊動脈狹窄患者的經皮腔內血管 /效能用途/ 成形術(PTA) 建議健保給付之適應 同上 症內容 臨床使用方 式 針對周邊動脈狹窄的患者，在病灶處使用塗有紫杉醇的球囊導 管擴張，可使藥物進入血管內層及中層，有效減少不正常的增 生以及病灶再阻塞率。 此次案件類別 ■新功能類別 □申請自付差額 醫療科技評估報告摘要 摘要說明： 一、 主要醫療科技評估組織： 1. 加拿大 CADTH/pCODR 、澳洲PBAC/MSAC 均查 無與本案相關之塗藥球囊導管用 於周邊動脈阻塞的相對療效評估報告 。 1/30 103SMD08002_INPACT ADMIRAL 財團法人醫藥品查驗中心 Center For Drug Evaluation 2. 英國NHS 於2014 年2月公告之 《Enhancements to angioplasty for peripheral arterial occlusive disease: systematic review, cost-effectiveness assessment and expected value of information analysis 》技術評估報告中結論 ，相較於經皮血管腔內血管成形術 (PTA) ，塗藥球囊導管術後