CL-2050-HX负压称量室保养规程.docVIP

文件标题： CL-2050-HX负压称量室保养规程 页 码： 1 文件编码： 版 本 号： 文件类型：管理标准-文件管理 颁发部门： 质量部 文件责任人 姓 名 部门/职务 签 名 日 期 起草人 技改主管 审核人 设备部部长 审核人 质量部副部长 批准人 质量部部长/质量受权人 生效日期： 年 月 日 分发部门： 1. 目的 为规范称CL-2050-HX称量罩的维护保养工作，特制定本规程。 2. 适用范围 规定了CL-2050-HX称量罩的设备关键性评分标准、关键部件；并根据CL-2050-HX称量罩的关键性 评分、关键部件制定该设备的点检项目、路线及保养规程。 3. 职责 3.1操作人员应按本规程操作人员点检项目及路线的要求进行点检并记录。 3.2维护人员应按本规程设备维护岗点检项目及路线的要求进行点检并记录。 4. 定义 N/A 5. 内容 5.1评分标准 权重 指标 0 1 2 3 P 故障后果 对质量和环境有严重影响 影响质量产生次品 可以返工 对安全和质量无任何影响 I 设备重要性 既不可转用其它机器也不可能外协 不可能转用其它设备但可以外协 可以转用其它设备或外协 辅助性设备 E 设备状况 需重新设计 需更换 坏 好 U 使用率 饱和(100%) 高 一般 低 P=故障的后果，即故障出现对设备的严重性 I=设备重要性，表示故障对企业生产活动的影响程度 E=设备状况 U=使用率，即设备使用时间与设备开放时间之比 每台机器的关键性等于该机器4个指标取值的乘积： CR=P *I * E * U CR值越低，机器的关键性越大，关键性为0的机器时极为关键的机器。 至于其它设备，可分三类 A类；1CR(3，关键设备 B类；3CR(25，一般设备 C类；25CR81，非关键设备 5.2 称量罩评分如下表： P 对安全和质量无任何影响 3 I 辅助性设备 3 E 好 3 U 高 1 CR 27 分类 C类设备，为车间非关键设备 5.3设备操作人员需根据以下点检项目和点检基准，按规定的方法和频率进行日常点检，结果记录于《TG-ZA-11负压称量室点检记录》表上。线路按点检表的序号先后顺序进行点检。 点检部位 序号 点检项目 点检基准 点检方法 点检频率 安全事项 设备主机 1 检查初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器的压差表 外观无破损，校准合格证在有效期内。 看 1次/日 N/A 设备主机 2 检查控制按钮 控制按钮外观无破损，无水迹。 试 1次/日 N/A 3 查看称量罩均流膜 所有均流膜完好，边框密封良好。 看 1次/日 N/A 4 冲孔板框，初、中效过滤器安装正确 初效和中效过滤器安装正确，冲孔板安装正确。 看 1次/日 N/A 5 设备运行平稳 设备声音平稳，有固定的频率。 看、听 1次/日 N/A 6 变频器旋钮开关正常调节 频率参数稳定，无跳动，输出正常。 试 1次/周 N/A 5.4 安全注意事项 5.4.1 机器运转过程中，所有人员禁止接触机器有动作的部位。 5.4.2 对设备进行点检时，严禁接近高压带电和高温部件，部分项目需在机器运转时点检，只能通过看或听的方法进行点检。 5.4.3 对设备进行清洁、润滑工作时，确保设备处于断电状态。 5.5 设备维护人员周期性检修和维护 5.5.1设备维护人员需按照下表规定的内容、时间和周期进行周期性保养工作，保养完成后填写《TG-ZA-11称量罩保养记录》。 序号 项目 所需时间（min） 检修内容 周期 安全事项 1 检查传动系统 60 检查层流电机运转情况 1次/月 关闭电源、 停机操作 2 检查控制系统 60 检查电气控制及执行元件 1次/月 关闭电源、 停机操作 5.6 安全注意事项 5.6.1设备运行时不能进行清洁润滑。 5.6.2对设备进行清洁、润滑保养时，注意安全。 5.6.3设备清洁过程中，严禁用水对设备表面进行冲洗。 5.6.4如遇异常情况，应及时报告车间，并找机修人员检查。 5.6.5 设备维护人员在检修维护时，必须保证设备处于断电状态。 5.6.6 所有工具必须按正确的方法使用，使用前务必检查工具的完好性。 6. 相关文件 N/A 7. 附录 N/A 8. 附件 TG-ZA-11负压称量室点检记录 TG-ZA-11负压称量室保养记录 9. 版本变更记载 版本号 生效日期 变更内容 00 N/A 新建文件 国药集团致君（苏州）制药有限公司 Sinopharm Zhijun (Suzhou) Pharmaceutical Co.,Ltd. 文件标题： CL-2050-HX负压