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204年第2·期 si。 dT盏}{2 。R。。mh doi:10.3969/j.issn.1000—7695.2014.21.019 关于我国实验动物质量监督问题的研究 陈梅丽,黄 韧 (广东省实验动物监测所 ,广东广州 510663) 摘要:联系我国实验动物质量监督工作实际,提出我 国实验动物质量体系建设的对策思路,并对质量监督体系 建设 中的法律法规、监督机构、社会认识和行业监督等 内容进行 了重点阐述,为我国实验动物质量监督工作提 供理论指导作用 。 关键词:实验动物;质量监督 ;问题 ;对策 中图分类号:Q95;Q95—336 文献标志码:A 文章编号:1000—7695 (2014)21—0091—04 ResearchonQualitySupervisionofLaboratoryAnimalinChina CHEN Meili,HUANG Ren (GuangdongLaboratoryAnimalsMonitoringInstitute,Guangzhou510663,China) Abstract:Accordingtotheactualsituationoflaboratory animalofChinagqualitysupervision,weputforwardsomecoun— termeasurestotheconstructionoflaboratoryanimalqualitysystem inChina,andexplaintherelevantlawsandregulations, supervisionmechanism ,socialknowledgeandindustry supervision,etc.inordertoprovidetheoreticalguidanceforquality supervisionon laboratory animalinChina. Keywords:laboratory animals;qualitysupervision;problems;countermeasures 实验动物是一种特殊的商品,其质量是否达 物实验等现象在某些地方仍然存在。 标 ,一般使用者或普通民众不易判定。实验动物质 (2)从业人员对实验动物标准化认识不够 量不合格所带来的不仅仅是交换双方的利益 问题, 许多实验动物科研人员为了节省成本,从家畜 更是涉及到科技资源的浪费、人员的安全以及其它 市场上购买肉用猪、羊、犬和兔来做实验,一方面 相关产品的效价与质量等很多方面,因此必须对实 由于动物的遗传背景、微生物、生理生化等基础数 验动物的质量进行监督管理 ¨J。实验动物质量监督 据不具备,无法提供实验数据的比对与评价,还可 不仅是实验动物行业 自身发展的客观需要,也可为 能引发生物安全事故;另一方面还冲击了正规的实 生命科学技术的发展提供保障作用,还是保障生物 验动物生产单位的经营,扰乱 了正常的社会经济 医药产品的质量安全和产业发展的需要,更是防范 秩序 。 实验动物生物安全问题的重要措施、是政府实施许 2011年,东北农业大学师生感染布氏病的类似 可管理的重要手段。但是在我国由于实验动物监督 事件,在 国内的高校、许多科研机构也多有发生。 质量问题导致了科技资源浪费、产品效益降低、生 虽然我国部分先进省市的实验动物基础设施水平越 物安全等事件屡屡发生 。 来越高,各项规章制度等也不断地 出台,但是设施 的运行、规章的执行最终都归结到从业人员身上。 1 我国

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