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诺雷得去势治疗首选

各位专家,我是来自阿斯利康制药有限公司( )地区的代表,我叫( )。 今天非常荣幸能够有机会在这里与大家一同认识我们公司在泌尿外科领域的优秀产品——诺雷得。继1997年在中国上市以来,诺雷得保持一贯的品牌优势,履行对各期前列腺癌患者的品质承诺. 而我今天想和大家主要分享的是,诺雷得做为前列腺癌去势治疗的首选用药。 * 激素治疗前列腺癌的作用机制如下: 前列腺的内分泌环境依赖于下丘脑-垂体-睾丸轴。 下丘脑分泌的促黄体生成激素释放激素(LHRH)刺激垂体前叶释放黄体生成激素 (LH),LH再作用于睾丸产生睾酮,睾丸是睾酮的主要来源。肾上腺是雄激素的第二个来源,肾上腺在垂体前叶释放的促肾上腺皮质激素(ACTH)作用下释放睾酮。 血液循环中的睾酮作用于前列腺等靶组织,经过酶转化成为活性代谢产物双氢睾酮(DHT),DHT与细胞核雄激素受体结合而发挥生理作用。 ‘康士得’ (比卡鲁胺) 与前列腺细胞核的雄激素受体结合,阻断DHT的生理作用。 循环的睾酮对垂体前叶有负反馈作用,睾酮水平低时,产生增加;睾酮水平高时,产生减少。 * 下丘脑产生LHRH,LHRH刺激垂体前叶向血流中分泌黄体生成激素(LH)和卵泡刺激激素(FSH)。 LH正常释放的情况下,LHRH与垂体细胞膜上的LHRH受体结合 (P =垂体细胞),导致LH释放,LH刺激睾丸分泌睾酮。 ‘诺雷得’ (戈舍瑞林) (Z) 能模拟LHRH的作用。单剂注射‘诺雷得’ (戈舍瑞林)后,大部分LHRH受体被药物占领。导致血浆LH的一过性升高,睾丸产生的睾酮也呈一过性升高。这种反应可能引起病人‘肿瘤突然加重’。 由于‘诺雷得’ (戈舍瑞林) 与LHRH受体的持续作用,垂体表面的受体供不应求,总处于消失状态。虽然新的受体不断合成,出现在垂体细胞表面,但 ‘诺雷得’ (戈舍瑞林)的持续作用对受体有向下调节作用,从而抑制垂体分泌LH,抑制睾丸分泌睾酮。 总的结果表现为药物去势。 * 以上介绍了诺雷得的作用机制,它能有效抑制LHRHa,是做为去势治疗的好选择。那么诺雷得去势治疗与手术去势比较,是否具有同等生存优势并显著改善生活质量呢? * ‘诺雷得’ (戈舍瑞林) 3.6 mg 植入剂在用药后的第21天使得血清睾酮水平降至去势的水平,并在长期的治疗中稳定维持;与睾丸切除术在这方面的效果相当。 参考文献: Zoladex Monograph 2007 下面介绍一下诺雷得药物去势与手术去势的两个经典研究。 * 第一个Kaisary是研究:在该研究中,292例晚期前列腺癌病人随机分为诺雷得(戈舍瑞林)3.6毫克组( n=148)或睾丸切除术组( n=144)。中位随访:2年,观察终点:平均血清睾酮浓度,总体生存率 参考文献: Kaisary AV et al. Br J Urol 1991; 67: 502-508. 在该研究中,292例晚期前列腺癌病人随机分为诺雷得(戈舍瑞林)3.6毫克组( n=148)或睾丸切除术组( n=144)。 研究生存期的中位随访时间分别是,诺雷得(戈舍瑞林)组104周,睾丸切除术组97周。 这张幻灯片比较了晚期前列腺癌(M1)患者接受诺雷得(戈舍瑞林)3.6毫克治疗与接受睾丸切除术治疗的总体生存率情况。 Kaisary et al (1991) 发现,两个治疗组的总体生存率无显著性差异(p=0.33)。证实对有转移的前列腺癌,诺雷得(戈舍瑞林)是可替代睾丸切除术的有效药物疗法。 参考文献: Kaisary AV et al. Br J Urol 1991; 67: 502-508. * 这张幻灯片比较了‘诺雷得’ (戈舍瑞林)和睾丸切除术治疗已转移前列腺癌病人有关的副作用。 ‘诺雷得’ (戈舍瑞林)和睾丸切除术的副作用包括: 性欲减退 (对性的兴趣减少) 勃起次数减少 潮红 乳房肿胀和触痛 参考文献: Kaisary AV et al. Br J Urol 1991; 67: 502-508. * 这是第二个经典研究Vogelzang研究:在该研究中,283例D2期前列腺癌病人随机分为诺雷得(戈舍瑞林)3.6毫克组( n=138)或睾丸切除术组( n=145)。研究生存期的中位随访时间最少4年。 参考文献: Vogelzang NJ, et al. Urology 1995; 46:220-226 这张幻灯片比较了D2期前列腺癌患者接受诺雷得(戈舍瑞林3.6毫克治疗与接受睾丸切除术治疗的总体生存率情况。 Vogelzang等发现,两个治疗组的总体生存率无显著性差异(p=0.42)。 在中位随访期4年时,两组的总体生存率无差异(p=0.42),证实对D2期前列腺癌,诺雷得(戈舍瑞林)是可替代睾丸切除术的有效药 物疗法 参

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