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《定制式固定义齿》 《定制式活动义齿支架》

定制式义齿技术要求及试验方法 物理部分 青岛市食品药品监督管理局 医疗器械监管处 4.1.1 义齿牙冠的颜色应与比色板一致(金属-烤瓷 类、全瓷类适用)。 5.1.1 在标准光照下(D65,色温为6500K,照度为 700LX)或自然光线(中午12点前后两小 时),以同一背景(中性色调)……。 Vita比色板系统 基本概念 色调:又称色相、色别,为颜色的名称,如红、蓝、绿; 彩度:又称饱和度,指颜色的纯度; 明度:又称明亮度,反映物体对光的反射性 《定制式固定义齿》4.1.4和4.1.5 主要考察了与对合牙和邻牙的配合 使用彩色咬合色带(咬合纸)检测 5.1.5中“有阻力而无破损地抽出”有两层意思:一是要保持色带的完整性以便检测;二是要与邻牙的配合要适中。 为什么对于成品依然要检测所用材料的性能? 热加工对材料性能的影响 热加工对合金材料的影响 烧结对陶瓷材料的影响 合金的结构与显微组织 基本概念 相——系统中具有相同物理与化学性质的完全均匀部分的总和称为相。室温下金属中包含的相有单质、化合物和固溶体。如εCo(固溶体) 组织组成物——由于形成条件不同,合金中各相构成的晶粒将以不同的数量、形状、大小和分布等相组合,并在显微镜下可区分的部分,称为组织组成物。 可以是单相,也可以是多相,如马氏体、贝氏体等。 晶粒——结晶物质在生长过程中,由于受到外界空间的限制,未能发育成具有规则形态的晶体,而只是结晶成颗粒状,称晶粒。 显微组织——将用适当方法(如侵蚀)处理后的金属试样的磨面或其复型或用适当方法制成的薄膜置于光学显微镜 或电子显微镜下观察到的组织 合金的结构与显微组织 金属的基本结构是晶体,由金属原子排列成各种晶格构成。 组成合金的独立的最基本的单元成为“组元”,可以是金属元素或非金属元素,也可以是稳定的化合物。 一般组成合金的各元素相互作用的结果会形成多种相,而合金的性能是由组成合金的各相的组织结构和性能所决定的。 合金的相结构有两种基本结构类型,即固溶体和化合物。 合金的显微组织是由一种或多种晶粒构成的。 合金的组织结构与性能之间的关系 材料的性能不仅和成分有关,还和组织结构密切相关。 对于合金材料,晶粒的种类,理所当然的对性能产生基本的影响;比如说淬火后形成的马氏体晶粒,要比奥氏体或铁素体晶粒硬而脆。 晶粒大小的影响表现在,晶粒小的合金通常在性能上会优于晶粒大的相同合金。 晶粒的生长取向也会对影响材料,从而表现出各向异性。 各个晶粒之间的区域称为晶界,其形状也对材料的性能产生重要的影响。 合金的组织结构与性能之间的关系 组织结构中的缺陷对合金性能有显著的影响 气孔是铸件中最常见的缺陷。它不但减小铸件的有效工作断面,还产生应力集中,成为零件断裂的裂纹源,显著降低铸件的强度和塑性。尤其是形状不规则的气孔不仅增加缺口敏感使金属的强度下降,而且还降低铸件的疲劳强度。弥散性气孔使铸件组织疏松,降低铸件的气密性。 非金属夹杂物对合金的机械性能有很大的影响。它可以使冲击韧性明显下降,使材料的疲劳极限降低。夹杂物还对合金的铸造性能产生很大的影响。 铸造对合金组织结构的影响 熔化阶段对材料的影响 金属在高温液体阶段最容易受到氧化,并形成氧化物,以夹杂物的形式存在于铸件中。并且温度较高的液体会有较高的气体含量,等到温度较低时,溶解度也相应降低,这时气体会以气泡的形式出现,从而影响铸件的质量。 凝固阶段对材料的影响 凝固的速率和方式会影响到铸件中晶粒的大小和形貌,还会对冷隔、缩松等缺陷的出现起到决定性的作用。 热处理对合金组织结构的影响 合金在固态阶段会随着温度的变化发生相变,从而改变晶粒的种类。 热处理,就是固态下加热到一定温度,进行必要的保温并以适当的速度冷却到室温,以进行固态相变,改变合金的内部组织,从而得到所需性能的工艺方法。 退火和正火可以细化晶粒,消除应力;淬火可以获得马氏体等不平衡晶粒,获得所需的性能;回火可以获得贝氏体或托氏体等晶粒,消除残余应力。 热加工改变了合金的组织结构,从而改变了合金的性能。对于满足要求的原料,经过了熔化、凝固和热处理后,是否依然能够满足要求,这是不能确定的。所以要求企业按照自己的工艺水平来加工试样,从而考察是否能够生产出合格的产品。 烧结中的主要影响因素 温度,包括升温速度、烧成温度、高火保温和冷却速度。升温速度主要取决于含水量、物理化学变化的反应速率、致密度、厚度等;烧成温度主要取决于瓷粉的性质和组成;高火保温由烧成温度、胚体的形状大小等因素决定;冷却温度对晶粒的大小和残余应力有很大的影响。 气氛,对于陶瓷材料的反应程度和速率,成品的气孔率都有很大的影响。 压力,是指烧结炉内各部位压力的大小与分布。通常负压有利于氧化气氛的形成,正压有利于还原气氛的形成。 烧结的控制对

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