乳制品企业审核组长工作指南.doc

审核组长工作指南 1.目的 审核组长是现场审核第一责任人。为规范审核组长的工作，明确审核组长在审核过程的工作要求，也使即将担任组长的审核人员能够了解中心对审核组长的要求，特制定本指南。 2.引用文件 (1)CNAS-CC01：2007（GB/T27021-2007/ISO/IEC17021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》）《管理体系认证机构要求》 GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 CX-02《审核准备及初次审核程序》 CX-04《监督审核及再认证程序》《认证》《认证》3.审核实施前的准备 (1)按《审核任务委派书》及相关委派信息的要求进行审核策划。必要时，与审核部沟通，确认审核委派； (2)与受审核组织沟通和联系，包括：从受审核组织获取与审核相关的信息，以了解受审核组织提供的产品/服务/经营范围的整个过程中哪些是关键过程/环境因素/危险源/食品危害及关键控制点/关键环节；通知审核组进驻日期和现场审核时间，确认申请认证范围产品有无生产现场； (3)对建筑施工/安装等涉及临时现场的受审核组织，审核前应获取在建项目清单和完工项目清单（初审/再认证项目随审核委派一并提供），并确认有无施工现场及现场施工所处阶段。 4. 第一阶段审核 4.1 文件审查： (1) 文件评审的范围包括：受审核组织的管理体系文件（手册、程序文件）、与管理体系运作相关的重要记录（包括：体系的绩效数据、重要过程的信息/重大环境因素清单/重大危险源清单/产品特性、危害分析工作单及HACCP计划资料、合规性评价记录等）； (2) 按《文件审查作业指导书》的要求进行文件审查，对QMS、EMS、SMS、FSMS和HACCP（27342）初次认证的文件审查，应在第一阶段审核前开始，如第一阶段现场审核时发现文件仍需修改，则对需修改的文件的最终确认在第二阶段审核前完成，其他的体系应在现场审核前完成； (3) 对提出认证范围扩大的受审核组织，在实施扩大审核前应对受审核组织的体系文件进行重新审查。填写相应体系“文件审查表”。 4.2 第一阶段审核应完成的工作： (1) 完成文件审查，填写“文件审查表”； (2) 第一阶段现场观察前[尤其是EMS/SMS/FSMS/HACCP（27342）]应获得组织平面布局图，管网图和/或物流、人流图，以便策划第一阶段现场观察路线，确保所有场所不遗漏； (3) 第一阶段现场观察应按图实施，管理范围内的所有场所（包括辅助场所如：污染物排放口、危险化学品仓库、垃圾堆放点、污水处理场所、锅炉房、配电室等）均要观察到，以便更好策划第二阶段的审核路线和审核重点； (4) 汇总现场发现问题，形成《第一阶段审核观察项报告》； (5) 应就第二阶段审核的范围、场所、观察项整改所需时间、第二阶审核时间等有关问题与受审核组织领导沟通，得到其确认。填写《第一阶段审核信息反馈表》并及时反馈给中心审核部； (6) 完成“第一阶段审核报告”。 4.3 第一阶段现场审核的目的是通过与受审核组织各层级人员的交谈及对主要场所的现场走访，对受审核组织管理体系、方针、目标、风险、过程、现场进行了解，并为第二阶段审核收集必要信息。 4.4第一阶段审核重点： (1) 管理体系文件的适用性、符合性； (2) 审查组织理解和实施标准要求情况，审核准备情况，包括：关键绩效、重要因素、过程、目标、运作的现场情况； (3)收集组织管理体系范围、过程和场所的必要信息（包括的运作中的质量、环境法律因素、相关风险等）及法律法规及其他要求的收集和遵守情况； (4) 通过访问管理层及管理体系推进部门了解受审核组织状况及管理体系建设过程； (5) 是否实施了内审和管理评审； (6) 对申请组织管理体系绩效有重大影响的过程或场所抽样，了解相应过程运做及控制要求实施情况； (7) 对关键过程/高风险因素是否充分识别； (8) 对管理体系范围及覆盖场所进行现场巡视，核实现场情况与申请信息的一致性； (9) FSMS和HACCP（27342）还应通过审核组织的以下方面，了解组织对审核的准备状态： ① 组织的前提方案（PRPs）与组织业务活动的适宜性（例如：法律和法规的要求）； ② 食品安全管理体系包括相应的过程和方法，以识别和评估组织的食品安全危害，以及后续对控制措施（组合）的选择和分类； ③ 组织的相关活动所涉及的食品安全法规； ④ 食品安全管理体系的设计是为了实现组织的食品安全方针； ⑤ 食品安全管理体系实施方案证实可以进行第二阶段的审核； ⑥ 确认、验证和改进的方案符合食品安全管理体系标准的要求； ⑦ 食品安全管理体系的文件和安排适合内部沟通和与相关供应商、顾客、利益相关方的沟通； ⑧ 需要审查的