注射用盐酸氨溴索的配伍禁忌.docxVIP

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注射用盐酸氨溴索的配伍禁忌王诗鸿,王秀中[摘 要] 目的 了解注射用盐酸氨溴索的配伍禁忌,为临床合理用药提供参考。方法 收集整理国内公开发表的注射用盐酸氨溴索相关文献,并进行归纳分析。结果 注射用盐酸氨溴索与多种药物配伍后,会出现溶 液浑浊、沉淀等现象。溶液的 pH 值是一个主要影响因素。结论 注射用盐酸氨溴索与多种药物存在配伍禁忌,应避免联合使用。[关键词] 盐酸氨溴索; 配伍禁忌Incompatibility of ambroxol hydrochloride for injection( No. 188 Hospital of Peoples Liberation Army ,Chaozhou 521000,China)[Abstract] Objective To investigate the incompatibility of ambroxol hydrochloride for injection. Methods The domestic related acticles of ambroxol hydrochloride for injection in recent years w ere collected,analyzed and sum- marized. Results Ambroxol hydrochloride for injection w as incompatible w ith many drugs. Adding other drugs into ambroxol hydrochloride for injection could result in the change of the external appearance of solution. The pH value w as an important factor. Conclusion Ambroxol hydrochloride for injection is incompatible w ith many drugs.Key words: Ambroxol hydrochloride; IncompatibilityWANG Shi-hong ,WANG Xiu-zhong盐酸氨溴索( Ambroxol hydrochloride) 是一种粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减 少粘液腺分泌,从而降低粘液粘度,还可以促进肺 部表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰 液易于咳出。临床上使用的盐酸氨溴索商品名有 沐舒坦、兰苏、海天欣、开顺、伊诺舒等。临床应用 时,多次发现在配置其静脉输液和与其他药物配 伍使用时,发生变色浑浊等,导致药品浪费。配伍 实验研究也表明,盐酸氨溴索与多种药物存在理 化配伍禁忌,但目前在《中国药典临床用药须知》 ( 2010 年版) 和《新编药物学》( 第 17 版) 仅提到与 部分药物的药理相互作用,药品说明书和一些配 伍禁忌查询表也没有相关提示。笔者通过查阅文 献,对注射用盐酸氨溴索与具体药物配伍变化情 况进行整理归纳,分析配伍禁忌发生的特点,以供 临床用药参考。1盐酸氨溴索的溶解性和稳定性盐酸氨溴索化学名反式-4-[( 2-氨基-3,5-二溴 苄基) 氨基]环己醇盐酸盐。药品说明书中注明: 本品用无菌注射用水溶解后 pH 值为 5. 0,不能与 pH > 6. 3 的其他溶液混合。原因: pH 增加会导致 氨溴索游离碱沉淀。但司惠芳等[1]发现,直接向 沐舒坦注射液滴入 NaOH 溶液至开始出现浑浊、 沉淀时,pH 值为 7; 继续滴入至 pH 9. 9,溶液一直 为浑浊沉淀。然后向溶液中滴入 HCl 溶液,待 pH 值为 7 时溶液立即变无色澄清。其出现沉淀的 pH值与说明书( pH 6. 3 ) 稍有不同,但该文献未进行含量测定,对 pH 值调整过程中的盐酸氨溴索含量 及化学结构是否发生改变尚不清楚。沈金芳等[2]对市售 3 种盐酸氨溴索注射剂( 商品名分别为沐舒坦、兰苏和海天欣) 的稳定性进行比较,经 60 ℃10 d 加速试验,3 种注射剂中的盐酸氨溴索含量均 无明显变化,在杂质产生方面,沐舒坦和兰苏的稳定性优于海天欣。[3]司延斌等 考察了在室温条件下注射用盐酸氨溴索的溶解性。取注射用盐酸氨溴索 60 mg ,分 别溶于 0. 9% 氯化钠注射液、5% 葡萄糖注射液和 葡萄糖氯化钠注射液各 100 mL 中,8 h 内溶液 pH值均 < 6,液体澄清,试验未考察 8 h 内盐酸氨溴索含量变化情况。90 mg 注射用盐酸氨溴索分别溶 于 0. 9% 氯化钠注射液、5% 葡萄糖注射液和注射 用水各 5 mL 中,液体澄清,

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