cx71-01产品先期质量策划42-51.docVIP

1.目的和适用范围 1.1 为了规定产品实现过程设计开发进程中的质量策划及多方论证小组的职能,以确保满足顾客的需要、期望和要求,特制定本程序。 1.2本程序适用于本公司开发和生产新产品过程中的质量控制。 2.职责 2.1 技术科是实施产品质量先期策划的归口责任部门。 2.2 不同的阶段成立不同的多方论证小组。各相关部门派合适的代表参加多方论证小组的活动。 2.3 多方论证小组组长负责组织、计划、实施、跟踪项目的活动,并收集有关的资料。 2.4 技术科参加产品实现过程的设计和开发，人员是本公司多方论证小组成员。 2.5 技术科是过程开发的主要责任部门，负责新产品的可行性分析、试制、试验及组织协调、鉴定工作。 2.6 多方论证小组负责新产品的过程设计和开发的质量策划及主要实施工作。 2.7 多方论证小组负责对设计开发不同阶段的评审工作。 3.程序 3.1产品质量先期策划管理程序流程图 （见下页） 3.2程序内容 3.2.1本公司产品质量先期策划分为四个阶段: 3.2.1.1计划和确定项目阶段; 3.2.1.2过程设计和开发阶段; 3.2.1.3产品和过程确认阶段; 3.2.1.4反馈、评定纠正和预防措施阶段。 3.2.2 建立《多方论证小组成员名单》 多方论证小组成员由技术科、销售科、生产科、顾客代表组成。组长由技术副总担任或其委任。 批准 程利国 审核 娄永华 会签 技术科：刘圣伟 生产科：胡宁 销售科：刘玉龙 检验科：程桂荣 拟 案 刘圣伟 主责部门 流 程 图 形成文件/记录 销售科 技术科 项目工程师 多方论证小组 多方论证小组 技术科 多方论证小组 技术科 多方论证小组 技术科 多方论证小组 技术科 合同 /技术协议 /企业标准及其他相关 技术标准 《多方论证小组成员名单》 《产品质量先期策划时间进度表》 《新产品开发可行性报告》 《新产品设计任务书》 《新产品开发可行性评审记录》 《APQP检查清单》 《新设备、工装和量具试验设备清单》、《新设备、工装和量具试验检查表》《产品/过程特殊特性清单》 工艺文件、过程FMEA、《过程FMEA检查表》《初始过程能力分析计划》《测量系统分析计划》试生产《控制计划》《过程流程图》《过程流程图检查表》《场地平面布置图》《车间平面布置图检查表》《特殊特性矩阵图》《产品/过程设计确认报告》《产品/过程质量检查表》 《产品/过程设计评审报告》 《工序能力指数测算报告》《工艺、工装验证卡》、生产《控制计划》《包装评价》《控制计划检查表》《产品/过程设计确认报告》 《产品质量策划总结认定》 3.2.3多方论证小组活动内容 3.2.3.1产品/过程设计和开发的质量先期策划，多方论证小组首先要了解顾客期望和要求，经过市场调研，利用以往经验和掌握类似的信息来完成。 3.2.3.2技术科要编制《产品质量先期策划时间进度表》，报主管副总审核批准后实施。《产品质量先期策划时间进度表》应包括：工作内容，完成时间、负责人，相关部门，检查人，并明确规定各个阶段完成的文件和记录。 3.2.3.3 技术科根据顾客期望和要求、市场调研情况编制《新产品开发可行性报告》。多方论证小 组对《新产品开发可行性报告》进行评审。. 3.2.3.4多方论证小组中过程设计工程师则要对过程设计的潜在失效模式及后果进行分析研究； 3.2.3.5 在产品先期质量策划过程中,多方论证小组和相关人员应该完整地完成各项活动及文件,根据产品特点和顾客要求,亦可适当增加部分内容. 3.2.4过程设计的输入: 3.2.4.1 产品设计的输出文件直接作为过程设计的输入内容.包括: a）总成装配图、零件图； b）产品明细表; c）标准件、外购件、通用件明细表； d) 在设计文件中体现的特殊特性; e)工程系统流程图; f) 设计FMEA ; g)样件控制计划(顾客要求时); h)设计评审报告 3.2.5过程设计和开发内容 3.2.5.1制造过程FMEA：按照已确定的工程流程图，多方论证小组组长应组织相关人员一起进行过程潜在失效模式及后果分析， S、O、D的量化按顾客的要求进行，对于高风险顺序数的潜在失效模式制定措施以减少此失效所带来的后果，使风险顺序数达到顾客可接受的水平。并利用《过程FMEA检查表》来验证过程FMEA活动的有效性。具体执行《潜在失效模式及后果分析控制程序》。 3.2.5.2试生产控制计划：过程设计人员在充分考虑PFMEA分析结果的基础上,编制试生产《控制计划》。如果已经编制了样件《控制计划》，需对样件控制计划进行完善和补充形成特殊特性矩阵图之后在编写试生产《控制计划》。应明确制造过程中的控制要求并包括《过程FMEA》的分析结果。 3.2.5.3工艺文件/作业指导书：试生产