药品质量检测技术课程授课计划.docVIP

《药品质量检测技术》课程授课计划 本计划是根据黑龙江农业经济职业学院药品质量检测技术专业《药品质量检测技术》教学大纲制定的，充分体现以能力为基础，以岗位技能培训为标准的原则，要求学生明确药品质量检测技术在药学科学领域的重要地位，使学生建立全面的药品质量管理观念。通过本课程的学习，使学生掌握中国药典收载的常见药物及其制剂分析技术的基本原理与分析方法，能根据药品质量标准独立完成常用药品化学检验工作以加强药品质量监督；同时注意渗透专业思想教育，逐渐地培养学生的辩证思维能力，加强学生的职业道德意识。 《药品质量检测技术》主要包括绪论，药典基本知识，药物的鉴别，药物的杂质检查，定量分析样品的前处理方法，仪器分析，片剂的质量检测，注射剂的质量检测，颗粒剂的质量检测，胶囊剂的质量检测，软膏剂的质量检测，复方制剂的质量检测，中药制剂的质量检测以及综合实训的操作十四个部分组成。根据药品质量检测岗位知识、能力和素质的要求，该课程教学共计158学时，其中实训教学主要在校内企业进行，以顶岗实训为主，教学中力求通俗易懂，精讲多练，培养学生的分析、操作、总结的实践能力。 本课程主要采用哈尔滨工业大学出版社出版，吴英主编的《药物分析》为主讲教材。 一、教学内容 1、授课重点 药典基本知识，片剂，注射剂，颗粒剂，胶囊剂，软膏剂，复方制剂，中药制剂的质量检测和分析方法。 2、授课难点 中国药典收载的常见药物及其制剂分析技术的基本原理与分析方法。 教 学 时 数 分 配 表 模块章　次各章名称典型工作任务学时第一模块 基本检测能力1绪论—22药典基本知识—23药物的鉴别—24药物的杂质检查1葡萄糖的杂质检查85定量分析样品的前处理方法—26仪器分析2紫外-可见分光光度计的校正8第二模块 剂型单项检测能力7片剂的质量检测3阿司匹林片的质量检测 4.对乙酰氨基酚片的质量检测 5异烟肼片的质量检测 6硫酸阿托品片的质量检测248注射剂的质量检测7维生素C注射液的质量检测 8盐酸普鲁卡因注射液的质量检测 9甲硝唑注射液的质量检测209颗粒剂的质量检测10罗红霉素颗粒剂干燥失重的检查610胶囊剂的质量检测11乙酰螺旋霉素胶囊重量差异的检查611软膏剂的质量检测12红霉素软膏粒度与粒度分布的检查612复方制剂的质量检测13复方阿司匹林片中咖啡因的 含量测定613中药制剂的质量检测14可见分光光度法测定大山楂丸中总黄酮的含量 15HPLC 测定益母草注射液中盐酸水苏碱含量10第三模块 综合检测能力16甘露醇注射液的质量检测1617头孢氨苄片的质量检测1618葡萄糖注射液中间质量控制的质量检测819氯化钠原料药的质量检测16合 计158二、教学方法：讲练结合法、现场教学法、启发式教学法、讨论法、案例式教学法 三、学习方法：以教师引导、辅导为主，自学、讨论相结合。 四、教学参考书 1、《药物分析》　　 张正兢主编 化学工业出版社 2、《药物分析》 蔡美芳主编 中国医药科技出版社 3、《药品质量检测技术综合实训教程》 张虹主编 化学工业出版社 4、《定量化学分析》 黄一石主编 化学工业出版社 5、《中华人民共和国药典》 国家药典委员会 化学工业出版社 学 期 授 课 计 划 内 容 教　学　内　容学　时第一章 绪论 教学目标：1、掌握药物分析的基本概念与药品质量标准的类型 2、了解药品质量检测的性质与任务 知识要点：药品检验工作的基本程序第一节 药品质量检测技术的任务及依据 一、药品和药品质量检测 二、药品质量检测技术的任务 三、药品质量标准 第二节 药品质量检验工作的基本程序 一、取样 二、检验 三、检验记录和报告 第三节 药品质量检测技术课程的学习要求 1、 培养学生具备2、 强烈的药品质量观念 3、 培养学生具备4、 药物检测的基本知识和技能2第二章 药典基本知识 教学目标：1、了解常用国外药典的名称、英文缩写和现行版本 2、掌握中国药典的基本内容，常用计量单位、术语和符号 知识要点：中国药典凡例、正文、附录的主要内容第一节 常用的国外药典 一、美国药典 二、英国药典 三、日本药局方 四、欧洲药典 五、国际药典 第二节 中国药典 一、我国出版的八版药典