数字心电图机检定规程.docVIP

 中华人民共和国国家计量检定规程 JJG 1041--2008 数字心电图机 Digital Electrocardiographs 2008—04—16发布 2008—07—16实施 国家质量监督检验检疫总局发布 JJG 104l一2008 _． ●’● ● ● ● ●、● ● ● ●‘ -。●‘ 数字心电图机检定规程 i ： JJG 1041 2008 ： Verification Regulation ● i ‘ for Digital Electrocardiographs 本规程经国家质量监督检验榆疫总局于2008年4月16口批准，并自 2008年7月16日起施行。 归口单位：全国无线电计量技术委员会 主要起草单位：中国计量科。￥’研究院 参加起草单位：中国人民解放军医用电磁计量总站 本规程委托全国无线屯计量技术委员会负责解释 本规程主要起草人： 卞昕(中国计量科学研究院) 李咏雪(中国人民解放军医用电磁计量总站) 参加起草人： 贾建革(中国人民解放军医用电磁’计量总站) JJG 1041--2008 目 录 1范围 - 1 2术语和定义 一 1 3概述 · 1 4计量性能要求 一 2 4．2输入电压范围 · {vvv 2 4．1内定标电压 - 2 4．3耐极化电压 · 2 4．4加权系数误差 · 2 4．5内部噪声电平 · vvv 2 4．6波形识别能力与幅度一时间参数测量 2 4．7幅频特性 · 2 4．8时间常数 · 2 4．9心率(HR)测量误差 · 2 4．10共模抑制比 · 2 5通用技术要求 · 2 6计量器具控制 · 2 6．1检定条件 一 2 6．2检定项目 · 4 6．3检定方法 · 6．4检定结果的处理 · 6．5检定周期 · 附录A ECG仿真信号标准波形参数 一 附录C检定证书内页格式 一 vvv；；vvv； ^^^^^^^^^^^^^^^i；^^^ 附录B原始记录格式 - 4““¨引弘 JJG 1041--2008 数字心电图机检定规程 1范围 本规程适用于数字心电图机的首次检定、后续检定和使用中检验。 本规程不适用于模拟心电图机、兵量心电图机和其他特殊用途的专用心电图机的检定。 2术语和定义 2．1 ECG仿真信号test ECG—signal 一种模拟人体体表真实ECG信号的电压信号，其各个波段参数的名称和含义与真 实的ECG信号相同，且已预先赋值。 2．2输入电压动态范围input voltage range 被检心电图机所能检测的输入信号的最小值(在所描记的ECG信号上能够确定分 辨出的最小电压偏离量)和最大值(在所描记的ECG信号上，在规定的准确度下所能 测量的最大峰一峰值电压幅度)。 2．3幅度一时间参数(ECG—signal)amplitude—time parameters 用来描述ECG信号波形特性的一组数值，包括幅度和间期(波宽)两类参数： 2．3．1 ECG波峰～波谷幅度，P、Q、R(S)、T波幅度和ST段电平； 2．3．2 P、Q、R(s)、T波和QRS波群的波宽，RR、PQ(PR)、QT、QR 、TP、 QR间期。 2．4波形参数识别能力identity of signal shape 被检心电图机所记录和显示的信号与输入的ECG仿真信号在幅度一时间参数上的符 合程度。 3概述 数字心电图机是用来记录和显示心脏活动时所产生的生理电信号的仪器。 数字心电图机利用ECG电极从人体提取生理电信号，经导联输人网络、导联选择 器送入前置放大、滤波电路，再经A／D变换后送入控制部分，经过数字处理、滤波、 变换后送入记录器和显示器，从而记录和显示出心电图波形。原理框图如图1所示。 图1 数字心电图机原理框图 JJG 1041--2008 4计量性能要求 4．1内定标电压 各挡位灵敏度最大允许误差为±5％。 4．2输入电压范围 各导联不小于(O．03～5)mV，且所记录波形无失真。 4．3耐极化电压 施加±300 mV直流电压后，各导联记录和显示的基线应无偏移。 4．4加权系数误差 应不大于±10％。 4．5内部噪声电平 折合到输入端的内部噪声电平应不大于20t,V(峰一峰值)。 4．6波形识别能力与幅度一时间参数测量 应与附录A中图A．1、A．2、A．3所示波形吻合，且测量值应在表A．1．1