济南市科技发展计划项目可行性研究报告 - 20090414185144.docVIP

历下区科技发展计划项目可行性研究报告 项目名称：包衣甜菜碱柠檬酸盐的研究与开发 领 域：生物技术 起止时间：2006年01月01日至2007年12月31日 历下区科学技术局 二OO五年三月 一、立项的背景和意义 众所周知，随着人民生活水平的不断提高，不良的膳食结构，营养过剩和过量饮酒等不良生活习惯给人类带来了无数病痛，高血脂症及其引起的心脑血管病症、脂肪肝等疾病已成为危害现代人类健康的最大杀手。在我国，心脑血管疾病致人死亡占总死因的百分比已上升到39.4%！.8。 1、现阶段达到的主要技术指标 甜菜碱柠檬酸盐 ≥98% 水分（W/W） ≤0.5% 重金属 ≤20ppm 砷 ≤3ppm 铅 ≤10ppm 灰分 ≤0.1% 该项目尚在研发阶段，未形成批量生产，暂未产生经济效益。 2、项目创新点及在人才、资源和产业方面的特色优势 包衣甜菜碱柠檬酸盐项目技术的创新点：（1）氯乙酸钠与三甲胺的内脂化反应由间歇的釜式反应改为连续的列管式管道反应，加快了反应速度，提高了生产效率，消除了危险因素。（2）甜菜碱作为甜菜碱柠檬酸盐的中间体，其纯度高低直接影响下一步的成盐反应，也是能否得到甜菜碱柠檬酸盐的晶体的关键，而甜菜碱的提纯（主要是脱盐）一直困扰着国内各生产厂家，现有生产企业一般采用乙醇重结晶和树脂交换法，乙醇结晶法得到的甜菜碱含量一般≤96%（含盐量≥4%），而树脂交换需大量的盐酸、氨水，会造成一定污染，同时因在交换时需用大量的水进行稀释、浓缩，将耗用大量的能源，我们采用先进的电渗析技术对液—液体系中不同组分进行分离、纯化与富集。整个分离过程在密闭系统中进行，能耗低、速度快、精度高，无环境污染，产品的纯度可达99%以上，含盐量≤0.5%。（3）母液浓缩过程由减压浓缩改为薄膜蒸发，提高生产效率的同时大大降低了能耗。（4）甜菜碱柠檬酸盐因其结构的特殊性，在水及醇中很难形成结晶，析不出固体的晶体，我们采用特殊溶剂进行成盐和重结晶，可得到晶形好、纯度高的固体产品。（5）产品经包衣后，提高了产品的自由流动性，口感良好，本技术在国际上处于领先地位。 本单位是济南市高新技术企业，是系列胆碱的专业生产厂家，技术力量雄厚，有着丰富的生产经营经验，已成功开发了氯化胆碱、酒石酸氢胆碱、柠檬酸二氢胆碱等产品，并取得了巨大的经济效益和良好的社会效益。酒石酸氢胆碱、柠檬酸二氢胆碱分别于1999年、2003年列入省、市科技发展计划，并分别于2000年12月、2004年11月通过了省级成果鉴定，按时完成了省、市科技计划，其中包衣柠檬酸二氢胆碱被认定为济南市高新技术产品。单位现有正式职工108人，专业人员占全部职工的40%以上，知识结构包括：医药、化学、化工、机械电子、计算机应用、经济管理和财会统计等专业，从事该项目开发的人员7人，其中5名本科，2名专科，全部中级以上职称。 项目技术负责人，毕业于中国药科大学，药学专业，高级工程师，济南市专业技术拔尖人才，从新产品的选题、研制、设计及整体规划，直到组织实施，都具有突出的能力，在包衣甜菜碱柠檬酸盐的研究与开发的规划调研、方案制定及组织实施中起了决定性的作用。 本单位位于济南市历下区，北靠工业南路，南依经十东路，交通十分便利，优越的区域优势和地理位置为企业的发展提供了有利条件。本单位占地70余亩，完全可以满足该项目的生产用地，生产所需的设备国内市场均可购置，部分设备可自制，生产所需的公用工程，如水、电、汽等也已配备齐全。需要新增加的基础建设只有车间厂房以及该项目所需的专用设备，所以说，本单位上马该项目，一次性投入相对较低。 本单位拥有自营进出口权，在美国、日本、欧洲、澳洲均有稳定的销售网络，该项目完成后，产品可直接出口到欧美等国。 四、应用或产业化前景、市场需求。 1、在国内，随着我国经济的发展和人民生活质量的改善，人均用药水平正逐年提高，药品尤其是心脏、肝脏类药品消费需求将会有相当大的发展空间，同时，营养强化剂将在各类食品中得到广泛的应用，市场潜力巨大。另外，我国老龄化人口已达一亿多人，占人中总数的10%，未来若干年内，老龄人口还会继续增长。目前老年人的药品及保健品消费已占该类总销量的50%以上，今后的消费水平仍将会继续上升。 2、包衣甜菜碱柠檬酸盐作为一种新型的药品和食品在我国尚属空白，属柠檬酸盐类高新技术产品，该产品在促进脂肪代谢、消除血管和肝脏中积累的脂肪方面具有显著作用，能够有效的预防和治疗心脑血管疾病和脂肪肝（尤其是酒精性脂肪肝），同时还具有调节胃酸的作用，是一优良的食品添加剂和原料药。目前在国内外该产品主要应用于预防肝脏的脂肪变性和动脉硬化。 本单位研制的国内空白