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质量管理体系内容 “把原来的事后把关的管理模式改革为事前控制。” 质量管理是我所管理的核心内容和永恒主题。 “以质量为生命线”，以提高服务质量为主题的服务理念。 应按照《实验室资质认定评审准则 》建立和保持其公正性、独立性并与其检测和/校准活动相适应的管理体系 管理体系的构成：资源、组织机构、过程、程序 管理体系特性 系统性 全面性 有效性 适应性 xxxx药检所质量管理体系主要内容 健全和完善质量管理体系 构筑各期人才教育培训平台 加强日常质量监督的权重 通过内外部活动促进质量管理工作 健全和完善质量管理体系 1.xxxx年建立质量管理体系，经历了xxxx年， xxxx年、xxxx年数次改版。 2.体系文件包括《质量手册》（第x版），《程序文件》（第x版）、管理制度和作业指导书、质量和技术记录等。 3.通过质量控制活动来确保其持续适宜和有效。 4.适应相应检验工作，对各项质量活动起到控制作用，保证其质量方针和目标的实现，并保证其公正性和独立性。 规章制度 差错事故的认定与处理制度 工作程序 工作人员因违反规章制度和管理体系要求造成对工作质量有影响，或造成不良后果，应认定责任，并按有关规定处理，处理结果在所办公室备案，作为科室及人员的考核依据。 规章制度 差错事故的认定与处理制度 重大事故 4.1.4.1伪造实验数据、检验结果，报告已发出所外，给我 所及客户造成了声誉或经济上的损失的。 4.1.4.2由于工作粗心或违反操作规程，造成实验结果错误，文书处理错误，报告、公文（包括质量标准）发出所外，导致生命财产损失或严重不良影响的。 4.1.4.3因违反相关程序、制度、操作规程、安全规范或管 理不善，造成失火、水淹、失窃，导致贵重仪器设备 损坏、大量动物死亡、大批试剂或耗材失效、工伤事故等，经济损失在10万员以上或造成人身重大伤亡的。 规章制度 管理制度 毒品、麻醉品、精神药品和放射性药品管理制度 毒剧试剂管理制度 实验用危险品安全管理制度 仪器设备管理制度 仪器设备报废制度 实验室工作制度 实验室安全管理制度 实验室内务管理制度 其他相关制度 规章制度 管理制度 其他相关制度 玻璃仪器的管理制度 实验废弃物的处理制度 试剂、试药抽查制度 药品检验报告与原始记录的书写规范 规章制度 管理制度 其他相关制度 实验废弃物的处理制度 含氰废液应加入氢氧化钠调至pH 10以上，再加入高锰酸钾（以3%计）使其氧化分解，集中收集至废液桶中。 流失的金属汞必须及时清除（如打碎温度计、压力计），难以收集的微量汞珠，要撒上硫磺粉，使其化合成毒性较小的硫化汞再收集倒入废液桶中；含汞废液应调节pH为8-10，加入适当过量的Na2S，并加FeSO4沉淀，集中收集至废液桶中。 含砷废液应加入氢氧化钠调至pH9-10，再加入氢氧化钙溶液与过量三氯化铁溶液分解，集中收集至废液桶中。 规章制度 管理制度 书写规范 严格按照国家药品标准等检验标准规定的方法检验，观察实验中出现的各种现象，及时做好记录，不得腾抄或追记。做到记录原始真实、计算正确、字迹清晰、书写工整，并对各项检验结果及结论负责。 管理制度 检验报告书写规范：本所以对检验项目、标准规定、检验数据及结论的书写做了详例规范。 规章制度 数据规范 xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx 工作人员行为规范 保障检验质量的规章制度学习 XX科 目录 XX所简介 本所规章制度 对检验员的相关规定 工作人员行为规范 实验室管理体系内容 xx所简介 Title in here xxxxx所成立于xxx年x月，是对xxxx省药品的研究、生产、流通、使用全过程实施技术监督的法定机构。? ? xxx药品检验所 省所简介 Title in here xxxx药品检验所内设x个检验科室：化学室、中药室、抗生素室、生化药理室、食品室、包材室 ；xxx个业务职能科室：业务科、科研设备科、药品监督抽验办公室、质量保证科xxx；xxx个行政职能科室：办公室、财务科、xxxx。 机构组成 省所简介 目前，本所在职职工xxx人，其中各类专业技术人员xxx，具备高级技术职称xxx人，中级职称xx，获得博士学位xx人，硕士学位 xx人，大学本科xxx人 人员结构 质量管理体系内容 质量管理体系内容 实验室质量管理体系的建立与运行 质量管理体系内容 质量管理体系内容 质量管理体系内容 质量和技 术记录 质量管理体系内容 涉及质量管理的文件构成 程序文件 质量手册 管理制度与作业指导书 质量管理体系内容 程序文件 第一层：《质量手册》 —— 是