氮气、压缩空气检测记录.docxVIP

高纯氮气检测记录检测地点纯 度依据的质量标准批 号依据的检测操作规程规 格来 源【油分含量】1.所用仪器：不溶仪器设备：油份检测管、气体质量检测仪。检测方法：将气体质量检测仪及减压阀等配件与测试点的氮气管路连接好，调节工作压力至3bar。先用氮气吹扫压缩气体质量检测仪2～5min， 关闭氮气阀门。然后用开管器打开检测管的两端，将检测管插入对应通道中，箭头方向与气体流经检测管的方向保持一致。打开氮气阀门，同步计时，37.5min后，关闭氮气阀门，取出检测管。在检测管两个黑点之间的指示点处折弯管子450，令其内部的安瓿瓶折断，令安瓿瓶中的液体流经指示区，使10mm宽的指示层被安瓿中的液体覆盖。1min后，观察指示层，如果没有颜色变化，则油含量低于最小检测限0.1mg/m3。结果判定：□符合规定、□不符合规定检测人： 日 期： 年 月 日 复核人： 日 期： 年 月 日【微粒】1.所用仪器：不溶仪器设备：SX-L310AC/DC型尘埃粒子计数器。检验方法：参考SX-L310AC/DC尘埃粒子计数器使用、维护与保养标准操作规(SOP-QA-203-01)进行。结果判定：□符合规定、□不符合规定检测人： 日 期： 年 月 日 复核人： 日 期： 年 月 日【微生物限度】1.所用仪器：不溶仪器设备：JYQ-II型浮游菌采样仪。试剂试药：TSA培养皿（150mm）。检验方法：参考JYQ-II型浮游菌采样仪使用、维护与保养标准操作规程（SOP-QA-202-01）进行。结果判定：□符合规定、□不符合规定检测人： 日 期： 年 月 日 复核人： 日 期： 年 月 日压缩空气检测记录检测地点依据的质量标准依据的检测操作规程【不溶性微粒】1.所用仪器：不溶性微粒检测仪（型号及编号： ）。2.标准规定：每毫升注射用水中≥10μm不超过15粒；≥25μm不超过2粒。3.操作方法：将装有100ml灭菌注射用水的三角瓶作为取样装置，在车间用气点，将压缩空气注入注射用水中5min，检查不溶性微粒。10um的微粒： ；25um的微粒： 4.结果判定：□符合规定、□不符合规定检测人： 日 期： 年 月 日 复核人： 日 期： 年 月 日【微生物限度】1.方法和过程：将装有100ml注射用水的三角瓶在121℃，灭菌30分钟，作为取样装置。在车间用气点，用灭菌的耐压胶管将压缩空气注入三角瓶内的注射用水中5min，以瓶中注射用水作为测试样品。按中国药典微生物限度检查薄膜过滤法操作，在30-35℃培养72小时。每次培养2个平皿，同时取2个空白平皿作阴性对照，均不得有菌生长。2.标准规定：应符合TS-QS-405-01中规定。3.结果判定：□符合规定、□不符合规定检测人： 日 期： 年 月 日 复核人： 日 期： 年 月 日【油水检测】1.仪器设备：油，水检测管、压缩空气质量检测仪。2.检测方法：2.1.油检测：将压缩空气质量检测仪Aerotest Simultan与压缩空气管道连接，用压缩空气样本冲洗Aerotest，将Aerotest的流速设置为4L/min（自动设定）,用开管器打开油检测管（Oil 10/a-p）的两端，将检测管稳稳地插入Aerotest管子固定器，箭头指向为气体样本的流动方向，启动秒表开始计时。合格标准：开始测试10分钟后，取下检测管并在两个黑点之间的指示点折弯管子令其内部的安瓿瓶折断（小心安瓿瓶中含浓硫酸），令安瓿瓶中的液体流过指示区，用泵抽吸气体直至约10毫米宽的指示层被安瓿液体覆盖，等待1分钟然后观察指示层，如果指示层不变色（浅褐色或黄色），则压缩空气中油含量不超过0.1mg/m3，符合规定。每个使用点测定2次，均应符合规定。2.2.水检测：将压缩空气质量检测仪Aerotest Simultan与压缩空气管道连接，将标有“Water vapour 20/a-p”的水含量检测管上箭头所指的一端切掉，而背离箭头的一端刻划痕，打开压缩空气气源，将箭头所指的一端插入Aerotest LP测量装置上标有“H2O”的支撑管中，切掉背离箭头的一端，立即插入支撑管，启动秒表开始计时，2.5分钟后将检测管从固定器中移走结束测量，检查变色的整个长度。合格标准：开始测试2.5分钟后，水含量检测管由黄色变成红褐色的部分不超过200mg/m，则含水量符合要求。每个使用点测定2次，均应符合规定。3.结果判定：□符合规定、□不符合规定检测人： 日 期： 年 月 日 复核人： 日 期： 年 月 日