S-1治疗胃癌新进展.pptVIP

*Lancet 1999 JCOG 8801: 结果… 100 0 50 生存率(%) 对照组 治疗组 Number at risk 对照组 285 279 267 252 243 198 146 93 治疗组 288 282 272 265 247 204 150 97 0 12 24 36 48 60 72 84 手术后时间(月) 5年生存率 (p=0.17) 治疗组 85.8% 对照组 82.9% *Lancet 1999 JCOG 8801: 结果 5年生存率 对照组-T1 94.9% 治疗组-T1 92.0% 5年生存率 对照组-T2* 76.9% 治疗组-T2* 83.0% * 包括少数显微镜下T3期病人 N-SAS-GC: 目的 JCOG8801试验的亚组分析显示,含有UFT的辅助化疗可以轻度改善根治性手术后T2期患者的生存，特别是T2 + N1-2者. N-SAS-GC试验是为了评价根治性手术后、 T2 +N1-2的进展期胃癌患者从含有UFT的辅助化疗中得到的生存获益. IV IV IV IV IV IV IV IIIB IIIA T4 IV H1、P1、CY1、M1 IIIB IIIA II T3 IIIA II IB T2 IV II IB IA T1 N3 N2 N1 N0 淋巴结转移 T 分期 N-SAS-GC 胃癌 随机 单纯手术 UFT (360mg/m2×16m) T2, N1-2, M0 所需样本量 = 500 主要研究终点：总生存期 T.Kinoshita et al：proc ASCO (#4021), 2005 N-SAS-GC UFT 单纯手术 手术后年数 H.R. = 0.46 [0.23–0.89], p = 0.0176 (log-rank 检验) 4年 OS: UFT, 86.3%; 单纯, 73.6% 0 1 2 3 4 5 6 100 80 60 40 20 0 T.Kinoshita et al：proc ASCO (#4021), 2005 总生存期 生存比例 N-SAS-GC: 结论 　 我们认为与其他使用UFT 的试验相比较，本试验的良好结果归结于以下原因. UFT的每日给药剂量高于其它既往试验. 300-400mg/body → 500-600mg/body (360mg/m2) 将研究对象锁定在既往试验(JCOG8801 试验)显示的生存获益人群上. ACTS-GC - S-1 vs. 单纯手术 - II期和III期病人 N Engl J Med 357: 1810-1820, 2007. 随机 单纯手术 S-1 II, IIIA, IIIB期 需要样本量 = 1000，实际入组1059例 首要终点目标： 总生存期 次要终点目标： 无复发生存期 S-1 安全性 ACTS-GC S-1 用于胃癌的辅助化疗研究 T分期 淋巴结转移 N0 N1 N2 N3 T1 IA IB II IV T2 IB II IIIA IV T3 II IIIA IIIB IV T4 IIIA IIIB IV IV H1、P1、CY1、M1 IV IV IV IV Sakuramoto et al. N Engl J Med 2007; 357:1810-20 Adjuvant chemothetapy:ACTS-GC The Eastern approach N=529 单纯手术治疗 N=530 随访3年 50% AJCC Stage II 40% Stage III 45% T3-4，90% N+ 0 1 2 3 4 5 0 50 100 总生存 期(%) (年) HR = 0.68 [0.52-0.87] p = 0.0024 (分层 log-rank 检验) 中位随访时间 : 3 年 3年 OS - S-1 80.5% - 单纯手术组 70.1% ACTS-GC——总生存期 S-1组死亡风险比单纯手术组低32%！ 0 1 2 3 4 5 0 50 100 无复发生存期 (%) (年) HR = 0.62 [0.50-0.77] p 0.0001 (分层log-rank 检验) 3年 RFS - S-1 72.2% - 单纯手术 60.1%