工厂质量保证能力要求方案.pptVIP

* 8．内部质量审核 工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。 对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。 * 目的：质量管理体系的有效性、认证产品的一致性 审核方案：考虑质量体系运行的实际情况——过程的复杂性、重要性、运行情况及以往审核的结果，顾客的投诉，特别是对认证产品质量的投诉 审核频次：一年内应覆盖《工厂质量保证能力要求》的全部内容 内审计划：审核的内容(包括产品一致性)、日程安排及其审核员 * 审核人员：应与受审核区域无直接责任关系，并具备相应的能力 纠正和预防措施 责任部门：实施 审核人员：验证 审核报告：对质量体系运行的有效性及产品一致性做出评价 * 9．认证产品的一致性 工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。 * 控制目的：使认证产品持续符合规定的要求 控制责任：工厂 控制对象：影响产品符合规定要求的关键元器件和材料、结构 控制时机：采购、生产和检验等环节 控制要求： 变更控制程序 认证产品发生变更，在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行 * 10．包装、搬运和储存 工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。 * 包装：包装材料、包装方法、包装过程、包装标识 搬运：规定搬运方法、工具，培训搬运人员 储存：环境条件满足产品的特点 * Cqcyh@ 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * * * 工厂质量保证能力要求 （共十个要素） * 工厂质量保证能力要求的作用 是评价工厂质量保证能力的重要依据 是受检查工厂建立质量体系的依据之一 * 工厂质量保证能力要求的主要内容 1、确定与质量有关人员的职责、相互关系的要求 2、资源要求 3、文件和记录要求 4、对供应商及其提供的关键零部件、原材料的控制要求 5、生产过程控制要求 6、产品检测要求 * 工厂质量保证能力要求的主要内容 7、仪器设备校准和运行检查要求 8、不合格品控制要求 9、内部质量审核要求 10、产品的一致性控制要求 11、产品的包装、搬运、储存要求 * 1. 职责和资源 * 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限: a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持 b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用 d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作 * 质量负责人 应是工厂组织内的人员 原则上应是最高管理层的或至少是能直接同最高管理层沟通的人员 有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜 熟悉相关产品认证实施规则和强制性认证标志的管理要求 * 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。 * 生产和检验设备 资源：生产设备、检验设备、人力资源和工作环境 确保生产认证产品持续、稳定地符合认证标准的最基本条件 生产和检验设备：性能、精度、运行状态等应能确保满足要求，数量应满足正常批量生产的需要 工厂可根据产品特点、生产方式、规模大小和认证机构的要求来确定并提供资源，以持续满足要求 * 2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等