制药工程车间设计.doc

目录 0 概 述 部 分 0 1 总 论 1 2 总 图 运 输 5 3 工 艺 工 程 设 计 6 4．公用工程设计 8 5土建 12 6 环境保护 14 7消防 15 8节水措施 20 9劳动安全卫生 20 10附图 24 0 概 述 部 分 0.1项目名称：纯爷们药厂一期工程 0.2设计规模：本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液6亿瓶。 0.3建设地点：地球村经济技术开发区也门路10086号 0.4建设性质：新建 0.5建设范围 厂区总体规划（生产区、辅助区、办公区、生活区）。 综合生产车间及其辅助工程（包括循环水站、变电站、换热站、机修车间）等的工艺设备、土建、采暖通风、电气设备、给排水、自控设施、电信专业的工程设计。 0.6设计原则 本工程遵循设计方案优化、项目投资合理、满足工程建设规模的原则，采用国内先进的生产技术和装备，使车间符合GMP要求，项目建成后能取得较高的经济效益。 本工程按照国家药品监督管理局办法的《药品生产管理规范》98年修订版及96年发布的《医药工业洁净厂房设计规范》的要求进行设计。 土建、消防、电气设备、环境保护、劳动保护等均按国家有关规范规定进行设计。 本工程的关键生产设备立足国际先进、成熟、自动化程度搞的设备，其他设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准的目的。 0.7工厂组成 综合生产车间：内含有前处理车间、软胶囊车间、口服液车间、；仓库及检验中心。另含有循环水站、换热站、纯化水站、空压站、变电所等。 0.8门卫：两个门卫室。其中：一个人流门卫室、一个物流门卫室。 0.9建设规模：本次工程建设综合车间为5490m2 0.10产品方案 产品名称 规格 年产量 清热解毒口服液 10ml 6亿瓶 1 总 论 1.1项目概况 1.1.1项目名称：纯爷们药厂一期建设工程 1.1.2企业概况 企业名称：纯爷们药厂 法人代表：制药四12爷们 企业概况：本药厂是由广东工业大学06级制药四班12为爷们研究设计的，所以取名叫纯爷们药厂，主要生产清热解毒口服液。年产量为6亿瓶。 1.1.3项目概况 拟建地点：地球村经济技术开发区也门路10086号 设计规模：本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液6亿瓶。 1.2建设性质、总资金情况 1.2.1建设性质：新建 1.2.2项目投入总资金及投资方式 本项目投入总资金：两亿。 本项目投资方式：申请国家专项资金，申请银行贷款，企业自筹资金。 1.3设计依据 纯爷们药厂提供的本项目基础资料及与之有关的技术资料。 纯爷们药厂提供的本项目环境影响评估报告及其评估意见和批复。 1.4设计范围 厂区总体规划（生产区、辅助区、办公区、生活区）。 综合生产车间及其辅助工程（包括循环水站、变电站、换热站、机修车间）等的工艺设备、土建、采暖通风、电气设备、给排水、自控设施、电信专业的工程设计。 1.5设计原则 本工程遵循设计方案优化、项目投资合理、满足工程建设规模的原则，采用国内先进的生产技术和装备，使车间符合GMP要求，项目建成后能取得较高的经济效益。 本工程按照国家药品监督管理局办法的《药品生产管理规范》98年修订版及96年发布的《医药工业洁净厂房设计规范》的要求进行设计。 土建、消防、电气设备、环境保护、劳动保护等均按国家有关规范规定进行设计。 本工程的关键生产设备立足国际先进、成熟、自动化程度搞的设备，其他设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准的目的。 车间生产将洁净度较高的岗位集中布置在厂房中央，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设置空调系统，洁净区设置净化空调设施。生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，并尽量考虑空调净化短距离输送，做到人物分流避免交叉污染。 1.6工厂组成 综合生产车间：内含有前处理车间、口服液生产车间、仓库及检验中心。另含有循环水站、换热站、纯化水站、空压站、变电所等。 门卫：两个门卫室。其中：一个人流门卫室、一个物流门卫室。 1.7建设规模与产品方案 1.7.1建设规模 本次工程建设综合车间为5490m2。本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液6亿瓶。 1.7.2产品方案 产品名称 规格 年产量 纯爷们口服液 10ml 6亿瓶 1.8全厂生产总流程 仓库 检验室 综合车间 变电所 循环水站 蒸汽间 纯化水站 机修 原辅料 包装材料 成品运送 （从厂外运进） 1.9主要原材料、公用工程消耗 1.9.1主要原材料及包装材料消耗 名 称 规 格 单 位 数 量 清热解毒口服液 10ml 亿瓶 6 石膏 符合