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* 引 言 一 什麽是QMS？ 1 意义 质量管理的核心 贯彻9000族标准的关键 是一项复杂的系统工程 2 体系可分：自然体系 人工体系 3 定义 体系： 相互关联、相互作用的一组要素。 管理体系：建立方针和目标，并实现这些目标的体系。 QMS：在质量管理方面指挥和控制组织的管理体系。 二 体系的特点（四原则） 总体性 关联性 （交互作用） 有序性 动态性 ●不能因为变化而影响体系的完整性。 第一章 ISO9000族标准概论 一、起源 1 87版开创了质量管理的历史先河，反映强烈，影响深远，但存在问题。 2 94版是过渡性产物 3 ISO9000族2000版的产生 · 2000版是ISO/TC176对9000族标准第二次战略性换版。 · 结构和内容的两方面做重大修改。 结构：过程方法 二 2000版标准的结构 Core x4 ISO10012 x1 ISO/TR x6 小册子 x3 1、GB/T19000idt ISO 9000:2000 QMS 基础和术语 内容: 8项原则 建立QMS的基础 术语和定义：10大类80个 2、GB/T19001-2000 QMS要求 · 是QMS的基本要求 · 目的: 产品质量保证 增强顾客满意 · 采用过程方法 以过程方法为基础的QMS模式 3、GB/T19004-2000 QMS业绩改进指南 · 达到和超过了ISO 9001要求 · 目的 业绩改进 满足相关方要求 4、GB/T19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 · 遵循“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则 · 适用于第一方/二方/三方 5、意义 · 产品要求的补充，有利于提高产品质量 · 为提高组织的运作能力提供了有效途径 · 适用于国际贸易，有利于全球经济一体化的需要 · 持续改进，持续满足顾客需求 6 2000版标准的主要特点（优点） · 通用性更好 · 采用过程方法为基础QMS模式 · 与其他管理体系兼容 · 文件化适度（用有效性、效率来制约） · ISO9001与ISO9004协调一致 · 语言明确，容易理解 · 强调了业绩的持续改进 · 强调了持续的顾客满意（作为改进的动力） 三、ISO9001与ISO9004的特点： 1 ISO9001与ISO9004的共同点 （为什麽两个标准是协调一致的标准？） · 采用过程方法为基础的QMS模式 · 八项质量原则为基础 · 相同的QMS基础和术语 · 相同QMS评价方法，不断提高适宜性、充分性、有效性 · 两个持续 · 相容性（与其他管理体系的兼容性） · 供应链是一致的，可方便使用 · 强调了审核和管理评审作为QMS的评价方法 2 ISO9001和ISO9004的区别与联系 · 范围 9001 基本要求 9004 业绩改进指南 · 关注点的不同 9001 提高QMS的有效性、充分性、适宜性 9004 + 效率 · 内部QMS评价 9001 内审和管理评审 9004 +自我评定 · 外部作用 9001 认证、合同 9004 不能 3 两个标准的应用 · 两个标准可以单独使用 · 两个标准一起使用（效果要比单独使用好） · 两个标准分别使用 · ISO9004不是ISO9001的应用指南 第二章