注射用头孢西丁钠说明书-药智网.docVIP

核准日期： 年 月 日 通用名：注射用头孢西丁钠 英文名：Cefoxitin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna 本品主要成为头孢西丁钠，化学名称为： 其结构式为： 分子式：C16H1N3NaO7S2 分子量：449.4【性状】 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:上下呼吸道感染泌尿道感染包括无并发症的淋病??·败血症（包括伤寒） 妇科感染骨关节软组织感染 由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。C16H17N3O7S2计算 （1）1.0g （2）2.0g 【用法用量】 肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次，每68小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表） 单纯性感染（肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染） 3～4g 每6－8小时1g，肌注或静滴 中、重度感染 6～8g 每4小时1g或6～8小时2g静滴 需大剂量抗生素治疗的感染（例如气性坏疽） 12g 每4小时2g或6小时3g静滴 肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行： 肾功能 肌酐清除率 剂 量 用药次数 轻度损害 50～30ml/分 1～2g 8～12小时一次 中度损害 20～10ml/分 1～2g 12～24小时一次 重度损害 9～15ml/分 0.5～1.0g 12～24小时一次 肾 衰 5ml/分 0.5～1.0g 24～48小时一次 本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，12g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5％或10％葡萄糖注射液中。 本品不良反应轻微。最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。 对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。革兰氏阳性球菌???????????????? 革兰氏阳性球菌 葡萄球菌(包括凝酶阳性、?? －  阴性和产青霉素酶的菌株)???? － 粪链球菌 A组乙型溶血性链球菌??????? － 微需氧链球菌 B组乙型溶血性链球菌???????  肺炎链球菌????????????????? 革兰氏阳性杆菌 其它链球菌中D组链球菌????? － 梭状芽胞杆菌 － 真杆菌 淋病（瑟氏）球菌???????? － 痤疮丙酸杆菌 革兰氏阴性杆菌???????????????? 革兰氏阴性球菌 大肠杆菌??????????????????? － 韦氏球菌 － 克雷白杆菌属??????????????? 尚有下列革兰氏阴性菌 － 脆弱拟杆菌 变形杆菌(吲哚阳性)????????? －  普通变形杆菌?????????????? － 类杆菌(包括青霉素敏)－ 流感（嗜血）杆菌??????????? － 梭杆菌 粘质沙雷氏菌???????????????  － 沙门氏杆菌及志贺氏菌??? － 不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌????? － 粪产碱杆菌 － 肠杆菌 【药代动力学】 据文献报道：正常志愿者肌内注射1g后，2030分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后,5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为4159分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上。 80.7％。 6小时相当于所给剂量85％经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时。 【有 效 期】 24个月 【执行标准】 YB【批准文号】 （1） 1.0g 国药准字 （2） 2.0g 国药准字【生产企业】 企业名称：北京利祥制药有限公司 生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号 邮政编码：101300 电话号码：01089451321 传真号码：0108001 网 址:http// 药品说明书详细修订说明 增加“核准日期”、【儿童用药】、【老年用药】、【药物过量】、【执行标准】。 修改 【药品名称】项，将成份内容单列为【成份】项。 增加“请