中药饮片厂Qc管理制度2.pdfVIP

QC 管理目录 1. 标准品、对照品管理规程…………………………………………YLL-SMP-09-018 2. 标准液、滴定液管理规程…………………………………………YLL-SMP-09-019 3. 玻璃仪器管理规程………………………………………… ………YLL-SMP-09-020 4. 复核、复验及记录制度……………………………………………YLL-SMP-09-021 5. 检验偏差管理规程………………………………………… ………YLL-SMP-09-022 6. 检验失误处理程序…………………………………………………YLL-SMP-09-023 7. 检验仪器管理规程…………………………………………………YLL-SMP-09-024 8. 留样观察制度………………………………………………… ……YLL-SMP-09-025 9. 容量玻璃容器校准管理规程……………………………………YLL-SMP-09-026 10.化学试剂管理制度…………………………………………………YLL-SMP-09-027 11.留样样品的保存制度………………………………………………YLL-SMP-09-028 12.稳定性实验制度……………………………………………YLL-SMP-09-029 XXXX 中药饮片有限公司 XXXX 中药饮片有限公司 质量管理 题目：标准品、对照品管理规程 第 1 页共 1页 编码：YLL-SMP-09-018 起草： 日期： 生效日期： 审核： 日期： 发放份数： 批准： 日期： 分发部门：质量部、生产部、车间、供应部、销售部、中心化验室 目的：建立标准品、对照品管理规程，使QC实验室所使用的标准品、对照品、检 定菌有效，确保检验结果的准确。 范围：用于鉴别、检查、含量测定的标准品、对照品的管理 责任：质量部对本规程的执行负责。 内容： 1、QC管理员每年年末根据企业生产品种综合计划安排下一年度标准品、对照品的 购买计划，报质量部部长批准。 2、标准品、对照品的购买 2.1标准品、对照品使用计划批准后，填写购买计划单，主管负责人批准后，报财 务部门作好资金预算。 2.2检验所用的所有标准品、对照品向省药品检验所定购。 3、标准品、对照品买来后由质量部指定专人保管，放置在专门的器具内(冰箱、干 燥器)，做好登记工作，并做到帐物相符。盛放标准品、对照品容器应在明显处贴上合 格证，标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期、负责人签字。 4、无特殊要求，一般存放于凉暗处。有特殊储存要求的，按照其要求储存。 5、标准品、对照品应在其使用效期内使用，如在使用过程中发现异常现象，应立即 停止使用。 6、标准品、对照品使用时应填写领用记录，内容包括：品名、规格、数量、领用日 期、用途、领用人等。 2 XXXX 中药饮片有限公司 XXXX 中药饮片有限公司 质量管理 题目：标准液、滴定液管理规程 第 1 页共 4 页 编码：YLL-SMP-09-019 起草： 日期： 生效日期： 审核： 日期： 发放份数： 批准： 日期： 分发部门：质量部、生产部、车间、供应部、销售部、中心化验室 目的：建立标准液、滴定液管理规程，确保检验结果的准确。 范围：用于标准、液滴定液的管理。 责任：质量部对本规程的执