.archivetempDXI 800仪器校准sop行标版.docxVIP

Page |  PAGE \* MERGEFORMAT 22 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司DXI800仪器校准操作规程文件编号：2015-DXI-800-01 版本：V1.0 生效日期：2015-6-1 DXI800仪器校准操作规程 (本SOP模板仅适用于Beckman原装系统和需要通过ISO15189的医院) 仪器型号：__________________ 仪器序列号：________________ 目录 校准说明 仪器工作环境及仪器状态检测 2.1外部工作坏境检测 2.2仪器各组件运行状态检测 检测前工作确认 检定内容 4.1仪器内部状态检测 4.2光度计读数检测 4.2.1暗值读数 4.2.2 LED读数 4.3 温度控制范围检测 4.4 加样的准确度与重复性检测 4.5 系统检测 4.6 携带交叉污染检测 附：所有检测原始数据必须打印装订与此校准报告一并提交给医院 一.校准说明 此校准报告是基于用户对于全自动化学发光免疫分析仪器日常运行情况的性能检测 此校准报告用于以下目的： 1.无法确认引起原因的不正常仪器测定结果，进行对仪器原因的辅助判断。根据校准结果进行确认及处理 2．由厂家专业人员执行仪器全面维护保养之后，进行对仪器性能全面评估。根据校准结果进行确认及处理 3．用户在进行实验室认可评估工作中，为其提供仪器性能检测的确认报告。为用户提供相应仪器的仪器的具有时效性的检测报告，以满足其在实验室管理机构对实验室进行的相关的认证及认可的工作中（如ISO15189，CAP认证等 4．此报告中的检定程序由贝克曼库尔特的专业技术人员执行并给出相应的书面报告 此检测报告所有相关之内容最终解释权归贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 二．工作环境及仪器状态检测 2.1 外部工作环境检测 DXI 800只能在室内使用并且对操作环境的要求如下： ?要求范围实测值是否符合要求仪器工作环境温度+18 ?C -- +30 ?C?是 √? 否 ?仪器工作相对湿度20% -- 85%RH?是 √? 否 ?仪器工作电源180 --264VAC ?是 √? 否 ? 43 -- 63Hz零地电压 = 2V?是 √? 否 ?UPS2500VA?是 √? 否 ?工作海拔 2300米?是 √? 否 ?排废液状况废液桶或排水口要低于仪器排废口?是 √? 否 ? 2.2 仪器各组件运行状态检测 仪器组成部分功能完好/运行正常电脑是 √? 否 ?电脑键盘与鼠标是 ? 否 ?电脑触摸屏是 ? 否 ?电脑条码阅读器是 ? 否 ?电脑与仪器间通讯是 ? 否 ?打印机是 ? 否 ?仪器电源开关是 ? 否 ?状态显示灯是 ? 否 ?仪器条码阅读器是 ? 否 ?样本装载模块是 ? 否 ?安全连锁开关是 ? 否 ?样本针模块是 ? 否 ?样本盘模块是 ? 否 ?反应管运送模块是 ? 否 ?样本小车是 ? 否 ?试剂小车是 ? 否 ?试剂冰箱模块是 ? 否 ?精密针模块是 ? 否 ?样本抓放模块是 ? 否 ?孵育抓放模块是 ? 否 ?冲洗抓放模块是 ? 否 ?孵育模块是 ? 否 ?冲洗臂模块是 ? 否 ?气路模块是 ? 否 ?流路模块是 ? 否 ?发光剂底物模块是 ? 否 ? 　 三.检测前工作确认 3.1 材料及工具准备 贝克曼库尔特系统检测液 一定量 贝克曼库尔特冲洗缓冲液 一定量 1:501稀释贝克曼库尔特系统检测液 一定量 贝克曼库尔特发光底物 1瓶 反应管 一定量 加样枪 一只（200ml可调） 13x100样本管