临床试验责任保险条款.PDFVIP

临床试验责任保险 请仔细阅读保险条款全文，特别是以粗体标注的免除保险人责任的规定。 投保人提出保险要求，经保险人同意承保，本保险合同成立。本保险合同自双方书面约定的 生效日期起生效。鉴于投保人或其代表向保险人支付约定的保险费，根据投保人或其代表所 提供的投保申请、书面陈述和声明，保险人同意根据本保险合同的约定承担保险责任。 本保险合同由保险条款、投保单、报价单、保险明细表、保险凭证以及批单组成（以下简称 “保险合同”）。 第一条 保险责任 （一）“被保险人”在保险期间内或保险明细表载明的追溯日当日或之后首次开始进行的 “临床试验”造成 “试验受试者”遭受 “人身伤亡”，因而向被保险人提出 “索赔” 的，保险人按照本保险合同约定负责赔偿，但须满足下列前提条件： 1. 在保险明细表载明的保险期间开始前，该 “临床试验”已经书面报告给保险人并已 由保险人同意承保； 2. 该 “临床试验”在保险明细表中载明的承保地域内进行； 3. 该 “人身伤亡”： (i) 是由 “事故”引起的； (ii) 是在保险明细表载明的追溯日至保险期间届满之日的期间内发生的； 4. 该 “索赔”是在保险期间之内首次向被保险人提出，并且是在保险期间之内或任何 适用的延长报告期之内报告保险人的； 5. 该 “人身伤亡”是因经批准的试验所使用的治疗药剂或物质导致的，或是为进行该 试验而采用的治疗或诊断措施所导致的。 （二）“被保险人”因保险事故而被提起仲裁或者诉讼的，保险人有权（但非有义务） 自行决定为“被保险人”进行抗辩。经保险人事先书面同意，被保险人发生的 “抗 辩费用”以及其它必要的、合理的费用，保险人按照本保险合同约定也负责赔偿。 第二条 除外责任 出现下列任一情形时，保险人不负责赔偿： (一) “临床试验”未经主管机关批准 “临床试验”未事先获得政府主管机关（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会， 国家食品药品监督管理局，以及其他相关监管部门）的明确批准，或明显违反给予批准 时规定的条件。 (二) 与 “临床试验”无关的健康状况 与试验无因果关系的损害，即使是在试验进行期间发生的（例如，在医院的食物中毒， 受伤，不论受试者是否参加“临床试验”都有可能发生或持续的已有健康问题的恶化等）。 (三) 遗传损伤 遗传损伤和遗传病症，例如染色体异常或代谢异常，以及卵子，胚胎或胎儿的异常等。 (四) “临床试验”暂缓进行 国家食品药品监督管理局或中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会或其他相关监 管部门，或中华人民共和国境外的相关监管部门在命令 “临床试验”暂缓进行之后且尚 未批准试验重新开始进行之前，由被保险人继续进行的任何 “临床试验”所导致的 “人 身伤亡”。该责任免除条款不适用于在 “临床试验”暂缓进行之前或在 “临床试验”经 批准重新开始进行之后发生的某一事故所导致的人身伤亡。 (五) 不当披露或滥用必威体育官网网址信息 不当披露或滥用必威体育官网网址信息或专有信息，或任何实际上或被声称受保护的健康信息。 (六) 对版权、专利、商标、商业秘密或其他知识产权的任何侵犯，包括对著作权、商业外 观或广告词的侵犯；以及基于或针对虚假或误导性广告所提出的任何 “索赔”。 (七) “临床试验”中的医疗过失 从事 “临床试验”的管理、审查、监督、指导、实施、咨询工作或为“临床试验”提供 服务的任何医生、住院实习医师、实习医生、护士，或根据与被保险人订立的合同或协 议提供专业服务的其他专家或医学专业人士，在提供专业服务或建议的过程中的任何错 误、作为或不作为，包括研究员、研究机构或其员工或代理人未遵守试验方案的过失行 为。 (八) 履行延迟 任何 “临床试验”的履行出现任何延迟，或未完成任何 “临床试验”。 (九) 其他产品 制造、处理、分销、宣传、标示、销售、应用、摄取、服用、试验、接触或使用下列任 何一种或多种产品或物质，或由下列任何一种或多种产品制成的，或含有下列任何一种 或多种产品的任何产品或物质： a. 所有体重管理药品，包括但不限于芬氟拉明、芬特明、西布曲明或右芬氟拉明； b. 己烯雌酚（或称DES ），或具有相同化学配方的药品，或二苯乙烯衍生物或具有相 同配方、