绪言及.pptVIP

药 理 学 PHARMACOLOGY  [基本要求] 掌握药理学的概念及药理学研究的内 容。 了解药理学的学科地位、药理学的任务、药理学的分支、药理学的发展史及在新药开发与研究中的重要地位。 第一节 药理学的任务和内容 药物 (drug) 是指用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质。 一、药理学的任务 药理学 (pharmacology) : 　　研究药物与机体间相互作用规律的一门学科． 　　药物效应动力学 (pharmacodynamics, 　　　　　　　　　　　　　　　　　　药效学) 　　　　　　　　药物－机体　 　　　　　　　　　　 　　药物代谢动力学 (pharmacokinetics， 　　　　　　　　　　　　　　　　　 药动学) 　　　　　　　　机体－药物 二、药理学的研究内容 基础药理学： 　实验性学科,以动物为研究对象。 毒理学： 　药理学研究的内容之一。 临床药理学： 　以临床病人为研究和服务对象的应用学科。 药理学的学科地位 ? 基础医学 临床医学 药理学 药 学 医 学 三、学习方法和要求 理论联系实际，熟悉和掌握药物基本作用规律，熟悉药物按药理作用的分类； 分析每类药物共性，全面掌握重点药物的作用、药动学特性、作用机制、主要用途、重要不良反应和禁忌证； 比较鉴别出同类的其他药物的特性。 ?第二节????药理学的发展简史 研究手段： 系统、器官水平 细胞、亚细胞、受体、分子和量子水平 分支学科： 生化药理学、分子药理学、量子药理学、神经药理学、免疫药理学、遗传药理学、时辰药理学、临床药理学等学科，分别从不同方面研究药物作用的基本理论。 　第三节　新药的药理学研究 　　　临床前药理研究 　　　临床药理研究 　　　上市后监测 新药来源：天然药物、半合成药物、合成药物、生物工程制品 新药筛选：经验方、结构相近药物、基因工程技术 新药研究：临床前研究 临床研究 临床前研究 药效学：与该新药防治作用有关的主要药理作用研究 一般药理学：主要药效以外的广泛药理作用研究 药代动力学：新药在动物体内动态变化的规律和特点，为临床合理用药提供参考 毒理学：全身用药毒性试验、局部用药毒性试验、特殊毒性试验、药物依赖性毒性试验 　　　　　药物临床试验　国际上比较通用的一般分为以下四期 第一期：临床药理学毒理学研究，在健康志愿者 身上进行，主要解决药物的安全问题而非疗效。 第二期：疗效的初步临床研究，小规模的药物效果和安全性研究。 第三期：全面的疗效评价，最全面严格的新药临床科学研究，病例数较大，并与当前的标准疗法比较。 第四期：销售后的监测，新药上市以后不良反应调查和长期的病死率和死亡率的研究。 　我国《新药审批办法》规定临床试验分为 　　　　　　I、II、III、IV期 　I期临床试验：初步的临床药理学和人体安全性 评价试验 II期临床试验：随机盲法对照临床试验 III期临床试验：扩大的多中心临床试验 IV期临床试验：新药上市后的监测 反应停 (Thalidomide, 沙利度胺) 动物无致死量， “无毒性”镇静剂 1957西德上市，在欧洲被广泛用于妊娠反应 1961报告与海豹肢畸胎有关（妊娠4-6周100mg即致），59-62发生10000余例 　　　　药理学的辉煌 * * 主讲教师：李霞 药理学总论PRINCIPLES OF PHARMACOLOGY 第一章 绪 言 药物来源：天然产物，合成化合物，生物工程产物等。 化学物质＝药物？？？ 1. 药物对机体 (包括病原体) 的作用和作用机制。 2. 临床上的主要适应证、不良反应和禁忌证、药物体内过程和用法等。 我国药物学发展史 代表作 成书时间 收载 药物数 意义 神农本草经 公元一世纪 365种 我国最早的 药物学著作 新修本草 唐代(公元659年) 844种 世界上第一部由政府颁布的药典 本草纲目 （李时珍） 明代(公元1596年) 1892种 190万字 获国际医药界的广泛重视 ? 近代药理学发展史 代表 科学家 时间 药物 实验 德国Serttimer 1804年 吗啡 狗，镇痛 法国Magendi Bernald 1819年 1856年 士的宁 筒箭毒碱 青蛙，脊髓作用 青蛙