国产骨水泥按国际标准的评定.pdfVIP

R；Ig。17 (三) 624 OlthOD．Oetol 997． 17． ．11 ‘2牛一叼 国产骨水泥按国际标准的评定 型型 三堂 王公善傅锦华 王成煮 刘成安 摘要 作者按照1992年国际标准ISO 5833第一版《外科植入物一丙烯酸类树脂骨水泥》．测定了4种 品牌的国产骨水泥的物理和力学性能等共8项指标 并对其包装和产品说明书进行了查验。所有受测骨水 泥的液体组分稳定性、粉液混合物最高温度及挤嵌值、固化后的压缩强度均达到了标准的要求。但无一品 稗能同时满足标准关于面团时间和固化时问等主要性能要求，多数品牌的包装、标签和产品说明书不符合 标准的规定。尽管国产骨水泥目前存在一些基本性的质量问题，但具备改进的基础。 关键词 骨水泥 国际标准1璐O 5833 评定 ～ _ l — ExperimentalAssessment 0fC BoneCementsperISO 5833 ‰ ZMdu ，％昭 Shanyoz．~，％增 Gong- 一心 ， ． BMEInstitute，Shanghai Medico2Umiv~ ily，劢 ， 叫 200025 Abstraet Four brands of bene emments manufactured bv Chinese factmies and institutions have been as- sessed according to ISO 5833：1992(E){：Implants for surgery．一Ac州ic resin cements}．Testing was performed to determine the physical and mechanical properties of the cements，inspection conducted on the product package， labeling and accompanying documente．Results indicate that all the tested brands satisfied the requirements of the standm~forthe stability oftheliquid component，the nlax Jmllrntemperatui~andintrusionoftheliquid-powdermix— ture，and the compression stseng~of the emed and set cement HOwCvfir．none of t}lcm can simultaneously meet the cdteria specifiedh the doughingtime and settingtime，few complywiththe spec~ieationsfor packaging，label- ing 0r documentation．Though there are some fundamental quali~problems related to the domestic made ce- ments，improvement is p0ssjb1e． Key哪 ,Is Bone cement 哟 5833 Asses~et 60年代初 si1 John Chmnley接受了曼彻斯 I$0 5833／1—1979(E)《外科植入物一丙烯酸类 特大学Turner齿科学院SmithDC的建议，成功 树脂骨水泥—第一部分：骨科应用》。1983年起 地将丙烯酸树脂水泥从齿科移用到人工髋关节 组织修标，在综合各成员团体意见后，于 1992 的固定_l 。30多年来，关节成形术获得了飞跃 年通过并公布了新的标准ISO 5833：1992(E) 性的发展。l995年全世界行髋关节置换术约8