箭牌GMP文件详解.pdfVIP

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Draft Document Control Document #: PR-07218 Revision: 2 Owners: Feng, Cherrie (GNZ) Effective Date: Title: GZ-PCD-GMP-001 广州工厂GMP 手册 1 目的Purpose 本程序规范广州工厂内的GMP 各项要求,确保生产运作、生产设备、辅助设施符合  通用的和玛氏GMP 标准。 4 2 适用范围Application Scope  2 本程序适用于广州工厂范围的生产管理、设备管理、员工设施和人员卫生的GMP 管 1 理。  3 责任Responsibility 3 1 工厂各部门负责执行各项GMP 要求。工厂质量部负责对GMP 标准进行培训、制定以 0 及监督执行情况。 2 4 定义Definition n o 临时维修:指用临时性的措施如胶布、扎带对机器设备进行固定或修理。 d 5 内容Procedure e t 5.1 厂区及车间的GMP 规范 n i r P5.1.1 厂区外围及建筑物内部应保持清洁,厂房建筑物设计、结构、维护符合 食品生产的要求, 5.1.1.1 地面的设计应该符合生产的要求(包括承受的车辆载荷和车流), 并能抵抗得住各种清洁剂和清洁方法。地面必须结实牢固,保持良 Page 1 of 60 Draft Document Control Document #: PR-07218 Revision: 2 Owners: Feng, Cherrie (GNZ) Effective Date: Title: GZ-PCD-GMP-001 广州工厂GMP 手册 好状态。在湿的加工区域,地板必须要密封,并排水顺畅,排水口 应有一定的遮盖。厂区地面的维护和要求应包括但不限于:  a. 清扫任何可能有昆虫繁殖的地面: 4 b. 在建筑物与植被之间留有约61cm 的间隔;  2 c. 及时清除垃圾和废弃物;

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