REACH_基本知识问答.pdfVIP

REACH 基本知识问答 一 什么是REACH？ REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。 REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟 建立的，并于 2007 年6月1 日起实施的化学品监管体系。 二 REACH 的具体内容有哪些？ 法规全文共十五篇141条,附件17 个 第I 篇：目标及范围 第 II篇：化学物质的注册 第 III 篇：数据共享与避免不必要的动物试验 第 IV篇：供应链中的信息 第V 篇：下游用户 第 VI篇： 评估 第 VII 篇：授权（许可） 第 VIII 篇：对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制 第 IX篇：费用 第X 篇：管理局 第 XI篇：分类标签目录 第 XII 篇：信息 第 XIII 篇：主管机构 第 XIV 篇：生效实施 第 XV篇：过渡性措施和最终条款 附件I：物质评估和编制化学安全报告的一般规定 附件II：编写安全数据单指南 附件III：数量在1至 10吨的物质登记标准 附件IV：根据第2 条第7款a 免于注册的物质 附件V：根据第2 条第7款b 免于注册的物质类 附件VI：注册基本信息要求 附件VII：1吨及以上附加信息要求 附件VIII：10 吨及以上附加信息要求 附件IX：100吨及以上附加信息要求 附件X：1000吨及以上附加信息要求 附件XI：附件Ⅶ 至Ⅹ中试验标准的一般规则 附件XII：下游用户评估物质和准备化学安全报告的一般规定 附件XIII：持久性、生物蓄积性和有毒物质以及高持久性和高生物蓄积性物质鉴别标准 附件XIV：需取得许可的化学物质清单 附件XV：档案 附件XVI：社会-经济损益分析 附件XVII：生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和物品的限制 三 REACH 的管理对象有哪些？ 制造商，进口商，下游用户（分销商和消费者不属于下游用户） 四 什么是下游用户？ 下游用户是指任何除生产商和进口商之外使用化学物质或配制品的工业用户或专业用户（分销 商，零售商，消费者不属于下游用户）。 五 REACH 管理的物质范围是什么？ 自然状态下存在的或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括加工过程中为保持起稳 定性而使用的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成 分的情况下就可被分离的溶剂。 试图包含欧盟制造或进口的全部化学物质、配制品和物品。 六 REACH 法规中，化学物质的注册范围主要包括哪些？ 1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质； 2. 上游供应商中未注册的含量（重量比）≥2%且总量≥1 吨/年/人的以单体单元 (monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他 物质； 3. 总量1 吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances