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60例儿童药物不良反应报告分析
60例儿童药物不良反应报告分析
【摘要】 目的:了解药物不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进合理用药。方法:对某县各医疗单位2007年1月~2008年12月收集到的60例小儿ADR报告进行回顾性汇总分析。结果:60例ADR中男性多于女性;1~6岁患者比例最高占60.0%;静脉给药引发ADR占80.0%;中药制剂所致ADR居多,占45.0%。ADR的主要表现以皮肤及附件损害为主,占50.0%。结论:应加强ADR的监测,减少药物不良反应的发生。
【关键词】 药物不良反应;监测;儿童
[Abstract] Objective: To learn the feature of adverse drug reactions (ADR). Methods: Sixty ADR reports on sick children were collected, summarized and retrospectively analyzed. Results: More boys (61.7%) were reported with ADR than girls, and their peak age was from 1 to 6 years old (60.0%). ADRs initiated by intravenous administration took 80.0% and 45.0% by Chinese materia medica preparations, and the main manifestation was damages in skin and its attachments (50.0%). Conclusions: Adverse drug reaction should be monitored seriously to reduce its occurrence.
[Key words] Adverse drug reaction; Monitoring; Children
随着药物不良反应(ADR)监测工作的深入开展,ADR对人类健康的危害日益受到广大医务工作者的重视。由于儿童时期各器官系统发育尚不成熟,ADR造成的危害相对较严重。为了解ADR的发生情况及影响因素,现对我县医疗单位上报的60例小儿ADR进行统计和分析,为合理用药提供参考,以降低药物不良反应的发生率。
1 资料与方法
收集某县医疗单位2007年1月~2008年12月上报的儿童ADR报告共60例,经逐项登记患者姓名、性别、年龄、引起ADR的药物及给药途径、ADR结果及临床表现涉及器官、预后等进行统计分析和评价。
2 结果
2.1 基本情况
60例ADR中男性37例占61.7%,女性23例占38.3%。年龄最小为1 d,最大为14周岁。各年龄段分布情况见表1。
2.2 ADR与药物剂型及给药途径
在各种药物剂型中,注射剂引起ADR最多,占81.6%。在各种给药途径中,ADR多由静脉滴注给药引起,占80.0%。见表2。表1 ADR年龄分布表表2 60例ADR的药物剂型和给药途径分布
2.3 ADR与药物种类及构成比
60例ADR中涉及药品30种,其中中药制剂所致ADR最多,抗微生物药物的品种数居多,涉及ADR例数次之。见表3、表4和表5。
2.4 ADR涉及的器官或系统及临床表现
结果见表6。ADR表现主要以皮肤及附件损害较多见,其次是全身症状及消化系统症状,泌尿系统表现少见。表3 60例ADR涉及的药物类别和构成比表4 27例中药制剂引起ADR的药物及构成比表5 25例抗微生物药物引起ADR的药物和构成比表6 60例ADR涉及的器官或系统及临床表现
2.5 ADR的转归
60例ADR中治愈49例占81.7%,好转11例占18.3%。
3 讨论
60份ADR报告中男性ADR的发生率高于女性,占总例数的61.7%,以1~6岁人群ADR的所占比例最高,这可能与该年龄段儿童常见病发病率高、各器官系统发育不完全、对药物敏感性高等因素有关。所以在用药过程中应密切观察,做到出现ADR及时处理。
引起ADR的药物剂型以注射剂最多,占81.6%;给药途径中以静脉给药最多,占80.0%。静脉给药时药物直接进入血液,药物浓度高,对机体刺激性较强,同时静脉注射液的pH、渗透压、微粒、内毒素、输液浓度与速度等均增加ADR发生的风险。因此,临床上用药时应根据病情正确选择合理的给药途径,能口服的尽可能避免静脉给药,以减少ADR的发生。
中药制剂引起的ADR 27例(45.0%),涉及7个品种(23.3%),构成比居多。引发ADR的主要为细辛脑注射液(8例)、双黄连注射液(7例)。所发
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