与中医结构化电子历相结合的e-CRF研制思路与结合方式.pdf

课题论著嘎l subjectTreatise遴I 与中医结构化电孑病历相结合的(2·(Ri：研制思路与结合方式 闺秀峰①刘保延+郭玉峰①周霞继①倪青①文天才②陈世波①胡向禹③王文元③赵庆华③ 摘要 当前。国际上日益重视临床试验或临床研究中电子病例报告表(e—CRF)的利用。就中医临床科研信息一体化采 集系统(中医结构化电子病历)与中医e—CRF能否相结合。以及二者相结合的必要性、可行性、具体方法和模式、其中的 关键环节。以及二者结合的价值、优势和意义等问题进行了思考和探讨。初步认为，结构化电子病历与e—CRF-者的结合 是必要和可行的，具有一定优势和重要意义。具体模式可在开发平台、术语和接口三个方面进行。同时，二者结合可能是 未来将临床结构化电子病历引入临床观察研究的一种形式；而且，未来二者结合的模式将更适于大规模复杂干预的临床研 究。为中医临床研究带来更多实用和便捷，必将拥有广泛的应用前景。 关键词 中医临床科研信息一体化采集系统中医结构化电子病历中医e—CRF结合优势方式 Doi：10．3969，j．issn．1673—7571．2010．003．006 Ideasand in thee-CRFCombinedwiththeTCMStructuredElectronicMedicalRecordandResearchon WaysDesigning theCombinationMode／YAN al／／China Medicine．一2010 to31 Xiu-feng，LIUBao-yan，GUOYu-feng，et Digital 5(3)：27 to case clinicaItrialsclinicaIstudiesiS AbstractAt attachedelectronic or present，theimporIance reportfornl(e—CRF)in intemationalwodd．Inthis oncombinationOftheTCMclinicandresearchinformation inthe keptgrowing paper，issues and collection electronicmedical theChinesee-CRFare integrationsharing system(TCM-structuredrecord)and consideredand suchaswhethercanbe methodsand discussed，issues combined，the they necessity，feasibility，specific linkin wellasthe and ofthecombination．The combination，as preliminary models，key value，advantagessignificance viewisthatthecombinationiS and hascertain and modes necessaryfeasible，and advantages