学习任务4灌封.PPTVIP

学习任务4：维生素C注射剂的灌封 安瓿拉丝灌封机的使用及养护 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 3.常见问题及处理方法（灌封过程中的故障及排除方法） 3.1 封口不严 多为火焰调节不到位所致，应调整火焰，并检查夹子的灵活性； 3.2 装量不准确 装量可能出现偏高或偏低现象，可能因注射器容量调节不准确，也可能因操作一定时间后注射器螺丝松动所致，应经常抽检、及时调整； 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 3.常见问题及处理方法（灌封过程中的故障及排除方法） 3.3 焦头 产生焦头的原因有灌药时给药太急，溅起药液在安瓿壁上，封口时形成炭化点；针头往安瓿里注药后，针头不能立即回药，尖端还带有药液水珠；针头安装不正，尤其是安瓿往往粗细不匀，给药时药液沾瓶；压药与针头打药的行程配合不好，造成针头刚进瓶口就注射药液或针头临退出瓶时才注完药液；针头升降轴不够润滑，针头起落迟缓等。 应分析具体原因，加以调整。 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 （1）冲液和束液 冲液：在灌注药液过程中，药液从安瓿内冲溅到瓶颈上方或冲出瓶外。 束液：在灌注药液结束时，因灌注系统“束液”不好，针尖上留有剩余的液滴。 两者产生的原因不同，但都会造成药液的浪费和污染、灌封容量不准、封口焦头、封口不良、瓶口破裂等弊端。 3.安瓿灌封过程中的常见问题及其解决措施 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 ①将注液针头出口端制成三角形开口； ②调节注液针头进人安瓿的位置使其恰到好处； ③改进提供针头托架运动的凸轮的轮廓设计，使针头吸液和注液的行程加长而非注液时的空行程缩短，从而使针头出液先急后缓，减缓冲液。 解决冲液的措施： 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 ①改进灌液凸轮的轮廓设计，使其在注液结束时返回行程缩短，速度快； ②设计使用毛细孔的单向玻璃阀，使针筒在注液结束后对针筒内的药液有倒吸作用； ③在贮液瓶和针筒连接的导管上加夹一只螺丝夹，靠乳胶导管的弹性作用控制束液。 解决束液的措施： 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 ①焦头： 原因：灌注太猛烈，药液溅到安瓿内壁；针头回药慢，针头挂有液滴且针头不正，针头碰安瓿内壁；瓶口粗细不匀，碰到针头；灌注与针头行程未配合好；针头升降不灵等。 解决措施：调换针筒或针头；选用合格的安瓿；调整修理针头升降机构；强化操作规范。 （2）常见的封口问题 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 封口温度：一般在14000C，由煤气和氧气压力控制，煤气压力＞0.98KPa，氧气压力为0.02-0.05MPa。 火焰头部与安瓿瓶颈的最佳距离为10mm，生产中拉丝火头前部还有预热火焰，当预热火焰使安瓶瓶颈加热到微红后，再移入拉丝火焰熔化拉丝。 封口火焰的调节是封口好坏的首要条件，火焰调节不当，易产生“泡头”“瘪头”“尖头”等问题。 （2）常见的封口问题 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 ②泡头 ： 原因：火焰太大而药液挥发；预热火头太高；主火头摆动角度不当；安瓿压脚未压妥，使瓶子上爬；钳子太低造成钳去玻璃太多。 解决措施：调小火焰；钳子调高；适当调低火头位置并调整火头摆动角度在1-20间。 （2）常见的封口问题 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 ③平头（瘪头）： 原因：瓶口有水迹或药迹，拉丝后因瓶口液体挥 发，压力减少，外界压力大而瓶口倒吸形成平头。 解决措施：调节针头位置和大小，不使 药液外冲；调节退火火焰，不使已圆口瓶口重熔。 （2）常见的封口问题 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 ④尖头 ： 原因：预热火焰、加热火焰太大，使拉丝时丝头过 长；火焰喷嘴离瓶口过远，使加热温度太低；压缩 空气压力太大，造成火力过急，以致温度低于玻璃 软化点。 解决措施：调小煤气量；调节中层火头，对准瓶口 离瓶3～4mm；调小空气量。 （2）常见的封口问题 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 阅读“资料三 安瓿洗烘灌封联动机组”资料，回答下面问题： 1.说出安瓿洗烘灌封联动机组的工序及设备组成？ 2.联动机组的生产工艺流程是什么？ 3.知道联动机组的性能特点 4.能说出联动机组的开关机步骤及注意事项 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 将安瓿洗涤、烘干灭菌以及药液灌封三个步骤联合起来的生产线。 实现注射剂生产承前启后的同步操作，减少半成品的中间周转，使药液污染降低到最小限度。 分为清洗、干燥灭菌和灌装封口三个工作区，每个单机都有其特定的功能，可单机使用，也可联动生产。 一、安瓿洗烘灌联动机 学习任务4：维生素C注射剂的灌封 联动生产时可完成淋水，超声波清洗、冲水、冲气、烘干灭菌、冷却、灌装、充气、封口等二十个生产工序，可用于制药厂针剂车间安瓿瓶针剂的生产。 机组具有连续密