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URS 用 户 需 求 及 DQ 确 认 需求种类： □设备 设施 仪器 其它 配置名称：III经过聚合反应得到12005浓缩液工艺需求做出相应技改项目。 工艺过程(或系统)描述： （1）向）加入℃，缓慢加入10%碳酸钠水溶液调pH=2.1～2.4，滴加结束，搅拌1小时，复测pH，要求pH=2.1～2.4，若不合格则继续缓慢加入10%碳酸钠水溶液直至复测合格。控制反应釜（17B-F09）温度23～35℃，缓慢加入约1.28×12005-Ⅲ折纯重量的10%氢氧化钠水溶液调H=11.8～12.2，滴加结束，搅拌1小时，复测要求pH=11.8～12.2，若不合格则继续调H直至复核合格。 （3）反应釜（17B-F09）℃，保温反应8小时，取样HPLC检测，要求糖酐铁MP=135000～195000（中间控制6：TMP-QA-4159））℃，用约70kg，3%盐酸调pH=5.5～6.0，搅拌30分钟，复测pH，若不合格则继续加入3%盐酸调pH。 （5）将反应釜（17B-F09）～～～）℃，缓慢加入约0.22×12005-Ⅲ折纯重量的10%氢氧化钠溶液调pH=6～）℃。缓慢加入约13kg，3%盐酸溶液调pH=5.5～1、反应釜体积：1500L 2、反应釜夹套配备盐水、循环水、空压、蒸汽、热水和压回等管路 3、釜内配备自来水、真空、氮压、放空、料管 4、材质要求：主体Q235B 内衬：搪玻璃，与表面直接/间接接触的垫圈为聚四氟乙烯材质。 5、最高工作压力：0.37/0.53mpa 6、最高工作温度：200/200℃ 7、搅拌杆转速：63r/min 8、搅拌杆形式：叶桨式 9、电机型号：YB2-112M-4 功率：4KW, 额定电压：380V, 额定电流：8.8A 10、减速机型号：BLD4-3 减速比：23 11、机械密封型号：单端面，212-95 12、生产厂家：江苏扬阳化工设备有限公司 安装需求： 1、设备支承座采用耳式支座 2、设备安装水平，水平尺测量，气泡位于中央。 3、设备的安装位置应有足够空间进行维修、清洗等操作。 4、搅拌安装与减速机架支撑面垂直，跟温度内盘管、温度计套管、釜底的距离适当，不能相碰。 5、内外观要求 ( 内表面光滑，无死角和盲区，易观察、易清洁。 ( 外表面光滑、整洁，造型美观，过渡处倒角和圆角处理。 ( 保温平整冷热保。 6、设备的基本要求 (设备、管路静密封结合处应无泄漏。 ( 罐体、罐盖、夹套无明显变形缺陷。 (管件、管线、阀门、机座及其它零部件齐全，安装应符合工艺要求。 (基础、支座紧固可靠。瓷面（包括罐体、罐盖、温度计套管、搅拌）应无损坏及崩瓷，局部损伤应有防腐措施。 ( 设备运转部分零件相对公差，满足实际生产工艺要求。 ( 罐内进行气密实验时，机械密封处泄漏量能满足生产工艺要求。 ( 缸盖密封垫应符合工艺要求，罐卡子要均匀，拧紧力相同，无渗漏。 其它（EHS、维护需求）： 压力容器出具合格证、检测报告。 设备使用、操作和维修等方面的结构设计制造满足相关设备安全设计规范。 电气接地电阻不大于0.1Ω；绝缘等级F 级。 DQ 初定设备、设施配置结果（可附清单）： 是否满足产品需求？ YES NO 是否满足过程需求？ YES NO 是否满足功能技术参数要求？ YES NO 是否符合CGMP要求？ YES NO 评审意见： 评审部门 签名人 终审意见： 签名：　　 　日期：　年　月　日 R-EG-1043-00-01 3 / 4