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Q/XO 20601.062-FM014 第 1 页 共 87 页 01 版 2009.10.30 XOEC PQC
策划：李 光
主编：郑惠升
封面：苏 萍
案例：陈 华
版本信息：正式版第一版2009.10.30
Q/XO 20601.062-FM014 第 2 页 共 87 页 01 版 2009.10.30 XOEC PQC
目录
1.0 目的…………………………………………………………………………………… …………………..…04
2.0 范围…………………………………………………………………………………………………...………04
3.0 内容………………………………………………………………………………………………...…………04
3.1 什么是部件认证………………………………………………………………………………..….……04
3.2 部件认证流程与 OTIS 其他相关流程和指导文件的关系……………………………………………04
3.3 部件认证操作……………………………………………………………………………….…………..06
3.3.1 部件认证范围……………………………………………………………………………………07
3.3.2 部件认证需要具备的前提条件…………………………………………………………………08
3.3.3 部件认证操作步骤………………………………………………….……………………….…..10
3.3.4 部件认证完成的后序工作……………………………………………………………………14
4.0 附件一：工具………………………………………………………………………………………………...16
4.1 工艺流程图…………………………………………………………………………………………..….16
4.2 过程失效模式和影响分析 PFMEA…………………………………………….……………………19
4.3 控制计划………………………………………………………………………………………………...26
4.4 测量系统分析 （MSA ）……………………………………………………………………………28
4.5 统计过程控制 （SPC ）………………………………………………………………………………32
4.6 过程审核和符合性审核………………………………………………………………………………...38
5.0 附件二：案例………………………………………………………………………………………………...45
Q/XO 20601.062-FM014 第 3 页 共 87 页 01 版 2009.10.30 XOEC PQC
1.0 目的
尊敬的供应商您好，感谢您为西子奥的斯提供优质的服务。本手册旨在帮助您学习有关部件认证的知识，
指导您如何操作部件认证过程，以使您在进行部件认证时获得方便。
2.0 范围
本手册适用于为西子奥的斯公司提供生产物料和服务的全部供应商。本手册中的内容依据西子奥的斯 《部
件认证流程》，当两者之间出现冲突时，以《部件认证流程》为准。
3.0 内容
3.1 什么是部件认证
部件认证部件认证 （（ Part Qualification ）：）：OTIS 用于定义供应商准备量产的部件和其生产过程的认证要求，并对其
部件认证部件认证 （（ ）：）：
实施认证，以确认供应商是否正确理解了顾客工程设计和规范的所有要求，以及确认该制造过程是否具备持续
生产满足顾客要求产品的潜力。
部件认证一般包含以下几个主要步骤：前提条件审查评估、部件认证申请、文件审核、过程审核、部件测
试评估、部件认证授权、符合性审核 （仅针对PDP 项目），详细步骤见后面部件认证操作章节。
PQCS
PQPW 授权授权
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