注射剂的概念分类与特点.PPTVIP

药学专业知识 一、注射剂的概念、分类与特点 （一）概念和分类 ——将药物制成供注入人体的灭菌溶液、乳状液、混悬液以及临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 ——分类： 溶液型：水溶液、油溶液、低分子、高分子 混悬型：水混悬型、油混悬型 乳剂型：如脂肪乳 无菌粉末 （二）特点 ——优点 速效、剂量准确、作用可靠 适用于不宜口服的药物 适用于不能口服的病人 一、注射剂的概念、分类与特点 可产生局部作用 局部麻醉 定向作用 脂质体、静脉乳剂等 ——缺点 使用不便 不能自己使用 疼痛、刺激 安全性低于口服制剂 制造要求高，成本高 二、给药途径和质量要求 （一）给药途径 静脉注射 推注（5-10ml）和滴注 椎管注射 不超过10ml 肌肉注射 1-5ml 皮下注射 1-2ml 皮内注射 0.2ml以下 其他注射 穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射等 （二）质量要求 无菌 无热源 澄明度合格 二、给药途径和质量要求 渗透压和血浆渗透压相近 pH和血液7.4相近，一般控制在4-9 安全性 无毒、无刺激 稳定性 降压物质 澄清度： 浊度 不溶性微粒 药典规定容量在100ml以上的注射液，每1ml中含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒，含25um以上的不得超过2粒。 三、注射用水 （一）纯化水、注射用水和灭菌注射用水 ——纯化水 经蒸馏、离子交换、反渗透等方法制得的供药用的水，可用于普通制剂的配制 ——注射用水 将纯化水蒸馏制得的水，无热源水，用于配制注射剂 ——灭菌注射用水 将注射用水灭菌制得，用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 （二）注射用水的质量要求 ——除pH、无机盐、重金属等，还要求通过热源检查 （三）原水处理 ——主要采用离子交换、电渗析、反渗透法 四、热原 （一）概念 ——热原指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 ——热原 = 内毒素 = 脂多糖 ——分子量约为10×105 （二）热原的性质 耐热性 可滤过性 1-5nm 易被吸附性 活性炭可除热原 不挥发性 水溶性 不耐酸碱性 可被强酸、强碱、氧化剂、超声破坏 四、热原 （三）污染热原的途径 从注射用水中带入 产生热原的主要原因 从辅料中带入 从容器、用具、管道、设备带入 从制备环境中带入 从输液器带入 （四）热源的去除方法 高温法 250℃，30min可破坏热源 酸碱法 容器用铬酸洗液或稀NaOH液处理 吸附法 常用0.1-0.5%的活性炭处理 滤过法 要用除菌用石棉滤板方可除去；微孔滤膜孔径在100A以下也可除热原 离子交换法 阳离子和阴离子交换树脂 凝胶滤过法 葡聚糖凝胶（分子筛） 反渗透法 三醋酸纤维膜 与民同富 与家同兴 与国同强 与民同富 与家同兴 与国同强 名以清修 利以义制 绩以勤勉 汇通天下 李安平 新晋商理念 苏润贤 无菌 无热源 澄明度合格 渗透压和血浆渗透压相近 无菌 无热源 澄明度合格 渗透压和血浆渗透压相近 与民同富 与家同兴 与国同强 与民同富 与家同兴 与国同强 * * * 新晋商理念。从97年开始振东就一直以名以清修、利以义制、绩以勤勉、汇通天下来奋斗。我们要让我们的产品汇通天下。