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不良反应评价标准
不良反应评价标准(NCI?CTC第3版,部分内容) ? 表3?血液/骨髓
?
级????别
不良反应
简??称
1
2
3
4
5
骨髓细胞
骨髓细胞
轻度细胞减少;
成人正常细胞水平
减少≤25%
中度细胞减少;
成人正常细胞水平
减少>25-≤50%
重度细胞减少;
成人正常细胞水平
减少>50-≤75%
—
死亡
CD4细胞数目
CD4细胞数目
<LLN-500/mm 3
<LLN-0.5?×10 9 /L
<500-200/?mm 3
<0.5-0.2×10 9 /L
<200-50/mm 3
<0.2×0.05-10 9 /L
<50/mm 3
<0.05×10 9 /L
死亡
结合珠蛋白
结合珠蛋白
<LLN
—
无
—
死亡
血红素
血红素
<LLN-10.0g/dL
<LLN-6.2mmol/L
<LLN-100g/L
<10.0-8.0g/dL
<6.2-4.9mmol/L
<100-80g/L
<8.0-6.5g/dL
<4.9-4.0mmol/L
<80-65g/L
<6.5g/dL
<4.0mmol/L
<65g/L
死亡
溶血(如免疫性溶
血性贫血,药
物性溶血)
溶血
仅有溶血的试验迹象
(如直接抗球蛋白试验
[DAT,Coombs]中
有裂细胞)
红血球破坏,血红素
减少≥2gm,
无需输血
需输血或药物治疗
(如类固醇类)
溶血引发的后果
(如肾衰竭、低血压、
支气管痉挛、
紧急脾切除)
死亡
白细胞(总WBC)
白细胞
<LLN-3000/mm 3
<LLN-3.0×10 9 /L
<3000-2000/mm 3
<3.0-2.0×10 9 /L
<2000-1000/mm 3
<2.0-1.0×10 9 /L
<1000/mm 3
<1.0×10 9 /L
死亡
淋巴球减少症
淋巴球减少症
<LLN-800/mm 3
<LLN×0.8-10 9 /L
<800-500/mm 3
<0.8-0.5×10 9 /L
<500-200/mm 3
<0.5-0.2×10 9 /L
<200/mm 3
<0.2×10 9 /L
死亡
脊髓发育不良
脊髓发育不良
—
—
骨髓细胞遗传变异
(骨髓芽细胞<5%)
RAEB或RAEB-T
(骨髓芽细胞<5%)
死亡
嗜中性粒细胞/
粒细胞(ANC/AGC)
嗜中性粒细胞
<LLN-1500/mm 3
<LLN-1.5×10 9 /L
<1500-1000/mm 3
<1.5-1.0×10 9 /L
<1000-500/mm 3
<1.0-0.5×10 9 /L
<500/mm 3
<0.5×10 9 /L
死亡
血小板
血小板
<LLN-75,000/mm 3
<LLN-75.0×10 9 /L
<75,000-50,000/mm 3
<75.0-50.0×10 9 /L
<50,000-25,000/mm 3
<50.0-25.0×10 9 /L
<25,000/mm 3
<25.0×10 9 /L
死亡
脾功能
脾功能
偶发事件(如
Howell-Jolly氏小体)
需预防性抗生素
—
有生命危险
死亡
血液/骨髓—其他
情形(指定,—)
血液—其他
情形(指定)
轻度
中度
重度
有生命危险;
导致残疾
死亡
?
?
表4?心律不齐
?
级????????别
不良反应
简??称
1
2
3
4
5
传导异常/房室传导阻滞—选择
传导异常
—选择
无症状,无需治疗
非紧急的药物治疗
不完全药物或仪器
治疗(如心脏整律器)
有生命危险(如心律
不齐伴CHF、低血压、
昏厥、休克)
死亡
心悸
?
心悸
出现
出现并伴相关症状
(如眩晕,气短)
—
—
—
心律不齐—其他情形
心律不齐
轻度
中度
重度
有生命危险;导致残废
死亡
?
表21?疼痛
?
级????别
不良反应
简???称
1
2
3
4
5
疼痛
—选择
选项见下列不良反应表格
疼痛—选择
轻微疼痛,
但不影响日常生活
中度疼痛;影响功能的
疼痛或止痛,但
不影响日常生活
重度疼痛;严重
影响日常生活的
疼痛或止痛
导致残废
死亡
疼痛—其他
情形(指定,—)
疼痛—
其他情形(指定)
轻微疼痛,
但不影响日常生活
中度疼痛;影响功能的
疼痛或止痛,
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