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不良反应评价标准

不良反应评价标准(NCI?CTC第3版,部分内容) ?     表3?血液/骨髓 ? 级????别 不良反应 简??称 1 2 3 4 5 骨髓细胞 骨髓细胞 轻度细胞减少; 成人正常细胞水平 减少≤25% 中度细胞减少; 成人正常细胞水平 减少>25-≤50% 重度细胞减少; 成人正常细胞水平 减少>50-≤75% — 死亡 CD4细胞数目 CD4细胞数目 <LLN-500/mm 3 <LLN-0.5?×10 9 /L <500-200/?mm 3 <0.5-0.2×10 9 /L <200-50/mm 3 <0.2×0.05-10 9 /L <50/mm 3 <0.05×10 9 /L 死亡 结合珠蛋白 结合珠蛋白 <LLN — 无 — 死亡 血红素 血红素 <LLN-10.0g/dL <LLN-6.2mmol/L <LLN-100g/L <10.0-8.0g/dL <6.2-4.9mmol/L <100-80g/L <8.0-6.5g/dL <4.9-4.0mmol/L <80-65g/L <6.5g/dL <4.0mmol/L <65g/L 死亡 溶血(如免疫性溶 血性贫血,药 物性溶血) 溶血 仅有溶血的试验迹象 (如直接抗球蛋白试验 [DAT,Coombs]中 有裂细胞) 红血球破坏,血红素 减少≥2gm, 无需输血 需输血或药物治疗 (如类固醇类) 溶血引发的后果 (如肾衰竭、低血压、 支气管痉挛、 紧急脾切除) 死亡 白细胞(总WBC) 白细胞 <LLN-3000/mm 3 <LLN-3.0×10 9 /L <3000-2000/mm 3 <3.0-2.0×10 9 /L <2000-1000/mm 3 <2.0-1.0×10 9 /L <1000/mm 3 <1.0×10 9 /L 死亡 淋巴球减少症 淋巴球减少症 <LLN-800/mm 3 <LLN×0.8-10 9 /L <800-500/mm 3 <0.8-0.5×10 9 /L <500-200/mm 3 <0.5-0.2×10 9 /L <200/mm 3 <0.2×10 9 /L 死亡 脊髓发育不良 脊髓发育不良 — — 骨髓细胞遗传变异 (骨髓芽细胞<5%) RAEB或RAEB-T (骨髓芽细胞<5%) 死亡 嗜中性粒细胞/ 粒细胞(ANC/AGC) 嗜中性粒细胞 <LLN-1500/mm 3 <LLN-1.5×10 9 /L <1500-1000/mm 3 <1.5-1.0×10 9 /L <1000-500/mm 3 <1.0-0.5×10 9 /L <500/mm 3 <0.5×10 9 /L 死亡 血小板 血小板 <LLN-75,000/mm 3 <LLN-75.0×10 9 /L <75,000-50,000/mm 3 <75.0-50.0×10 9 /L <50,000-25,000/mm 3 <50.0-25.0×10 9 /L <25,000/mm 3 <25.0×10 9 /L 死亡 脾功能 脾功能 偶发事件(如 Howell-Jolly氏小体) 需预防性抗生素 — 有生命危险 死亡 血液/骨髓—其他 情形(指定,—) 血液—其他 情形(指定) 轻度 中度 重度 有生命危险; 导致残疾 死亡 ? ? 表4?心律不齐 ? 级????????别 不良反应 简??称 1 2 3 4 5 传导异常/房室传导阻滞—选择 传导异常 —选择 无症状,无需治疗 非紧急的药物治疗 不完全药物或仪器 治疗(如心脏整律器) 有生命危险(如心律 不齐伴CHF、低血压、 昏厥、休克) 死亡 心悸 ? 心悸 出现 出现并伴相关症状 (如眩晕,气短) — — — 心律不齐—其他情形 心律不齐 轻度 中度 重度 有生命危险;导致残废 死亡 ? 表21?疼痛 ? 级????别 不良反应 简???称 1 2 3 4 5 疼痛 —选择 选项见下列不良反应表格 疼痛—选择 轻微疼痛, 但不影响日常生活 中度疼痛;影响功能的 疼痛或止痛,但 不影响日常生活 重度疼痛;严重 影响日常生活的 疼痛或止痛 导致残废 死亡 疼痛—其他 情形(指定,—) 疼痛— 其他情形(指定) 轻微疼痛, 但不影响日常生活 中度疼痛;影响功能的 疼痛或止痛,

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