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Spectralis Hardware Operating Manual(Spectralis硬件操作手册)

Spectralis Spectralis HRA+OCT Spectralis HRA Spectralis OCT Hardware Operating Instructions Version 001, August 2007 © Heidelberg Engineering GmbH 2007 Art.No. 19963 The manufacturer hereby declares that this product conforms to the requirements 0482 of Directive 93/42/EEC of the Council of the European Community dated 14 June 1993 regarding medical products (MDD 93/42/EEC). Caution! Do not use the Spectralis without reading this manual. This product is manufactured under one or more of the following patents: US 5,170,276; DE 41 03 298 C2; EP 0 498 280 B1. Corporate Headquarters Heidelberg Engineering GmbH • Tiergartenstr. 15 • 69121 Heidelberg • Germany Phone +49 6221 6463-0 • Fax +49 6221 646362 • www.HeidelbergEngineering.de US Main Office Heidelberg Engineering, Inc. • 1499 Poinsettia Avenue, Suite 160 • Vista, CA 92081 Phone 760 598-3770 • Fax 760 598-3060 • www.HeidelbergE US Service Center Heidelberg Engineering, Inc. • 410 Harris Road • Smithfield, RI 02917 Phone 401 349-0500 • Fax 401 349-0504 • www.HeidelbergE 2 Contents 1 General Information 5 1.1 Intended Use 5 1.2 Principles of the Technology 6 1.2.1 Confocal Laser Scanning 6 1.2.2 Optical Coherence Tomography (OCT) 7 1.2.3 Use of Several Devices, Registration Link 7 1.3 Safety Information, Cautions and Warnings 8 1.3.1 General Safety Information 8 1.3.2 Contraindications for Performing Angiography 8 1.3.3 Warnings 8 1.3.4 Precautions 10 1.3.5 Laser Safety 11 1.4 Components of the Instrument, Scope of Delivery 12 1.5 System Installatio

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