北京大学科研伦理与科研诚信培训第十期模块a日程-科学研究处.pdfVIP

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2017-09-03 发布于天津
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北京大学科研伦理与科研诚信培训第十期模块a日程-科学研究处

北京大学科研伦理与科研诚信培训第十期（模块A ）日程 2016 年5 月12 日（星期四），时间：下午01:00 - 04:30 地点：北京大学医学部逸夫教学楼702 12:40 - 01:00 签到 01:00 - 01:45 项目质量控制及常见问题分析吉萍 01:45 - 02:45 研究中的样本含量估计与伦理审查康晓平 02:45 - 03:00 休息移动健康相关研究的伦理问题：伦理审查案例王燕芳 03:00 - 04:20 对话丛亚丽 04:20 - 04:30 讨论与答疑备注： “移动健康相关研究的伦理问题”专题因涉及研究方案必威体育官网网址，讲课幻灯暂不公开，敬请谅解！ PEKING UNIVERSITY 临床研究的质量管理吉萍北京大学临床研究所 jiping_pucri@ 1 课程目标 •了解临床研究的质量要求是什么？ •讨论常见质量问题是什么？ •了解常见的质量管理原则及措施是什么？ PEKING UNIVERSITY 2 主题 •临床研究的质量要求是什么？ •常见质量管理挑战和问题是什么？（讨论+示例） •常见质量管理原则和措施是什么？ PEKING UNIVERSITY 3 临床研究的一般过程研究问题是什么？研究假设解决问题的办法是什么？设计收集资料实施分析和回答问题总结高质量的临床研究研究问题是什么？意义和重要性研究假设解决问题的办法是什么？科学性可行性设计符合伦理收集资料实施数据的可靠结论的可信度分析和回答问题保护受试者权益总结遵循GCP （Good Clinical Practice ） • ICH-GCP是国际统一的临床试验科学和伦理标准：全参与方、全过程、全面措施