YY/T 0708-2009医用电气设备　第1-4部分：安全通用要求　并列标准：可编程医用电气系统.pdf

犐犆犛１１．０４０．０１ 犆３０ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — ／ ： 犢犢犜０７０８ ２００９犐犈犆６０６０１１４２０００ 医用电气设备 第 部分：安全通用要求 １４ 　 并列标准：可编程医用电气系统 — ： — 犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狌犻犿犲狀狋 犘犪狉狋１４犌犲狀犲狉犪犾狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狊犪犳犲狋 狇 狆 狇 狔 ： 犮狅犾犾犪狋犲狉犪犾狊狋犪狀犱犪狉犱 狉狅狉犪犿犿犪犫犾犲犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犿犲犱犻犮犪犾狊狊狋犲犿狊 狆 犵 狔 （ ： ， ） ＩＥＣ６０６０１１４２０００ＩＤＴ ２００９１１１５发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — ／ ： 犢犢犜０７０８ ２００９犐犈犆６０６０１１４２０００ 前 言 　　 本并列标准等同采用 ： 《医用电气设备 第 部分：安全通用要求 并列标准： ＩＥＣ６０６０１１４２０００ １４ 　　 　 可编程医用电气系统》。 本并列标准是 — 《医用电气设备 第 部分：安全通用要求》（ ： ， ＧＢ９７０６．１ ２００７ １ ＩＥＣ６０６０１１１９８８ 　 ＩＤＴ）通用标准的并列标准。 本并列标准的附录ＡＡＡ为规范性附录，附录ＢＢＢ、附录 ＣＣＣ、附录ＤＤＤ、附录 ＥＥＥ、附录 ＦＦＦ均 为资料性附录。 本并列标准由全国医用电器设备标准化技术委员会（ ／ ）归口。 ＳＡＣＴＣ１０ 本并列标准起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超 声波仪器质量监督检测中心。 本并列标准主要起草人：杜、马莉、忙安石、郑建。 Ⅰ ／ — ／ ： 犢犢犜０７０８ ２００９犐犈犆６０６０１１４２０００ 引 言