YY/T 0808-2010血管支架体外脉动耐久性标准测试方法.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0808 2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 Standardtestmethodsforinvitro ulsatiledurabilittestin ofvascularstents p y g 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0808 2010 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 测试方法概述 …………………………………………………………………………………………… 2 、 5 样品规格 状态和准备工作……………………………………………………………………………… 3 6 仪器 ……………………………………………………………………………………………………… 3 7 测试参数 ………………………………………………………………………………………………… 3 8 测试报告 ………………………………………………………………………………………………… 4 ( ) 附录 规范性附录 测试方法 ………………………………………………………………………… A 6 ( ) 附录 资料性附录 计算 ……………………………………………………………………………… B 10 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 15 / — YYT0808 2010 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 : 《 》 。 本标准使用重新起草法参考 ASTM 管支架体外脉动耐久性标准测试方法 编制 本标准与 : 的技术性差异如下: ASTM ——— “ ” “ ”; 删除了第 章 精度和偏差 和第 章 关键词 9 10 ——— , , 。