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《药品管理办法》考试题 姓名： 分数： 一、单选择题（3分/题） 1、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的 （ ）。 A、批准证明文件 B、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号 2、下列属于假药的是 （ ） Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品 Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 Ｃ、超过有效期的 Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 3、下列情形按劣药论处的是 （ ） Ａ、国务院药品监督管理部门禁止使用的 Ｂ、被污染的 C、所含成份与国家药品标准规定不符的 D、更改生产批号的 4、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款 （ ） A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 5、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款 （ ） A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 6、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额---------- 的罚款 （ ） A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 7、下列属于假药的是 （ ） Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品 Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 Ｃ、超过有效期的 Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 8、下列情形按劣药论处的是 （ ） Ａ、国务院药品监督管理部门禁止使用的 Ｂ、被污染的 Ｃ、所含成份与国家药品标准规定不符的 D、更改生产批号的 9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起-----------内向有关单位申请复验 （ ） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 10、已撤销批准文件的药品（ ） Ａ、当年度内可继续生产销售　　　　　Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售 Ｃ、不得继续生产、销售　　　　　　　Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁 （ ） A、中药材、中药饮片、中成药 B、化学原料药及其制剂 C、抗生素、生化药品 、放射性药品 D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 E、医疗器材、保健品、农药、兽药等 2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ ） A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业 C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 D、药品的注意事项 E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 （ ） A、麻醉药品和精神药品 B、医疗用毒性药品 C、外用药品 D、处方药和非处方药 E、 放射性药品 4、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括 （ ） A、给予警告 B、处一万元以上二十万元以下的罚款 C、没收违法所得 D、构成犯罪的，依法追究刑事责任 E、情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 5、关于药品的包装材料和容器下列说法正确的有 （ ） A、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求 B、直