落实手术器械项目需求书.docVIP

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手术器械项目需求书 一、背景:天津医科大学总医院项目 二、商务需求 序号 需求条款 是否为实质性条款 原因说明(实质性条款需列明原因) 1 所投产品具有医疗器械注册证(包括:医疗器械产品注册登记表 是 必须具备 2 具有医疗器械经营(生产)许可证 是 必须具备 3 投标人须提供所投产品生产厂家的ISO9001质量体系认证证书复印件加盖投标单位公章。 否 4 投标人须提供所投产品生产厂家的ISO13485质量体系认证证书复印件加盖投标单位公章。 否 3 整机提供壹年质保。保修期自验收合格之日起计算。 是 必须具备 4 验收及相关费用由投标人负责。 否 5 交货期:签订合同之日起三个月内(特殊情况以合同为准)。 否 6 交货地点:采购人指定地点。 否 三、技术需求 序号 采购项名称 数量 需求条款 是否为实质性条款 原因说明(实质性条款需列明原因) 一、功能参数 1 显微剪14cm 弯刃长11 15把 显微剪以GB/T1220、GB/T3280中规定的30Cr13。32Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4材料制成。 1.显微剪有良好的剪切性能。 2.显微剪的硬度:30Cr13、32Cr13Mo为460-560HV0.2;TC4不低于350HV0.2。 否 2 显微剪14cm 直刃长11 15把 显微剪以GB/T1220、GB/T3280中规定的30Cr13。32Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4材料制成。 1.显微剪有良好的剪切性能。 2.显微剪的硬度:30Cr13、32Cr13Mo为460-560HV0.2;TC4不低于350HV0.2。 否 3 显微剪16cm 直刃长10 15把 显微剪以GB/T1220、GB/T3280中规定的30Cr13。32Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4材料制成。 1.显微剪有良好的剪切性能。 2.显微剪的硬度:30Cr13、32Cr13Mo为460-560HV0.2;TC4不低于350HV0.2。 否 4 显微剪16cm 弯刃长14开齿 15把 显微剪以GB/T1220、GB/T3280中规定的30Cr13。32Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4材料制成。 1.显微剪有良好的剪切性能。 2.显微剪的硬度:30Cr13、32Cr13Mo为460-560HV0.2;TC4不低于350HV0.2。 否 5 显微持针钳 14cm弯头宽0.2 15把 钳子以2Cr13Mo或GB/T 1220、GB/T 3280中规定的30Cr13、32Cr13Mo、20Cr13、13Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4材料制成。 1.钳子有良好的夹持性能。 2.钳子硬度:30Cr13、32Cr13Mo为460-560HV0.5 否 6 显微镊 14cm直头宽0.3 30把 产品以2Cr13Mo或GB/T3280中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4材料制成。 1.显微镊有良好的弹性。 2.显微镊经热处理,其硬度:30Cr13、32Cr13Mo为460-560HV0.3,20Cr13、2Cr13Mo为370-480HV0.3。 否 7 显微镊 14cm弯头宽0.3 30把 产品以2Cr13Mo或GB/T3280中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4材料制成。 1.显微镊有良好的弹性。 2.显微镊经热处理,其硬度:30Cr13、32Cr13Mo为460-560HV0.3,20Cr13、2Cr13Mo为370-480HV0.3。 否 8 显微镊 16cm弯头宽0.3 15把 产品以2Cr13Mo或GB/T3280中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4材料制成。 1.显微镊有良好的弹性。 2.显微镊经热处理,其硬度:30Cr13、32Cr13Mo为460-560HV0.3,20Cr13、2Cr13Mo为370-480HV0.3。 否 9 显微镊 16cm直头宽0.3 15把 产品以2Cr13Mo或GB/T3280中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4材料制成。 1.显微镊有良好的弹性。 2.显微镊经热处理,其硬度:30Cr13、32Cr13Mo为460-560HV0.3,20Cr13、2Cr13Mo为370-480HV0.3。 否 10 显微外科器械包 显微止血夹圆尾 5 90把 产品以2Cr13Mo或GB/T3280中规定的20Cr13、30Cr13、3

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