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新版GMP认证管理办法2015.3课件

GMP认证管理办法(2011年;主要内容新版认证管理办法条款认;一、目的与背景 为加强;现有企业血液制品、疫苗、注射剂;二、具体内容第一章 总则第一;第三条 国家食品药品监督管理局;第六条 负责药品GMP认证工作;第九条 申请药品GMP认证的生;第十条 省级以上药品监督管理部;第三章 现场检查第十二条 药品;GMP认证管理办法(2011年;GMP认证管理办法(2011年;GMP认证管理办法(2011年;GMP认证管理办法(2011年;第二十四条 综合评定应采用风险;第二十五条 药品认证检查机构完;第二十七条 药品监督管理部门应;国家食品药品监督管理局药品认证;第三十二条 《药品GMP证书》;第三十四条 药品监督管理部门收;第三十六条 应注销的《药品GM;第三十八条 《药品GMP证书》;一、真实性二、一致性三、基于风;一、真实性 1.质量管理体系;1.生产批记录显示有明显的偏差;二、一致性 1.写我所;三、基于风险管理方法综合评定检;药品GMP认证技术审评工作流程;附件:1.药品GMP认证申请表;讹屋良支络浩校浪趾林枷聪惹脱挡

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