药物毒理学技术方法研究进展.pdfVIP

Drug Evaluation Research 第 35 卷 第 4 期 2012 年 8 月 - 241 - • 专 论 • 药物毒理学技术方法研究进展 1 2 2 2 * 杨佳梅 ，刘 妍 ，申秀萍 ，张宗鹏 1. 天津中医药大学，天津 300193 2. 天津市新药安全评价研究中心，天津 300301 摘 要：药物是否安全和有效是药物研发成功与否的决定性因素。就药物研发的整个流程而言，毒性是终止药物研发的重要 原因之一。药物毒理学研究贯穿于新药发现阶段、临床前安全性评价和上市后跟踪监督的全过程，因此药物的毒理学研究至 关重要。简要综述了药物毒理学研究过程中所涉及的技术方法以及研究新动向，并主要介绍了组学技术的发展。 关键词：毒理学；替代实验；组学技术 中图分类号：R965.3 文献标志码：A 文章编号：1674 - 6376 (2012) 04 - 0241- 05 Research progress in technical methods on drug toxicology 1 2 2 2 YANG Jia-mei , LIU Yan , SHEN Xiu-ping , ZHANG Zong-peng 1. Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China 2. Tianjin Center for Drug Safety Evaluation and Research, Tianjin 300193, China Abstract: If the drug is safe and effective is the decisive factor to determine whether the drug development is successful or not. As far as the entire drug development process is concerned, toxicity is one important reason for the termination of drug development process. Studies on drug toxicology are throughout the entire process of drug discovery stage, preclinical safety evaluation, and after-sale track supervision, as a result the drug toxicology studies is critical. This article briefly summarized the technology, methods, and new research trends involved in drug toxicology studies, and introduced the development of omics technology. Key words: toxicology; replace experiment; omics technology 药物毒理学研究贯穿于新药发现阶段、临床前 健康动物有无毒性，并以此确定试验动物对毒物的 安全性评价和上市后跟踪监督的全过程，因此药物 毒性反应、中毒剂量（poisoning dose ）和致死剂量 的毒理学研究显得至关重要。本文简要综述了药物 （lethal dose ）等，为药物进入临床阶段提供参考依 毒理学研究过程中所涉及的技术方法以及研究新动 据并将结果外推至人类。经过毒理学工作者的不断 向，并主要介绍了组学技术的发展。 努力，传统的急性毒性实验已经在减少动