二甲双胍在健康人体的生物等效性刘霏霏.pdfVIP

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2017-08-14 发布于浙江
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二甲双胍在健康人体的生物等效性刘霏霏

DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2013.02.023 Chin J Clin Pharmacol 133 Vol. 29 No. 2 February 2013 (Serial No. 160) 二甲双胍在健康人体的生物等效性 Bioequivalence of metformin in healthy volunteers by HPLC － MS / MS : 。、，，，摘要目的评价二甲双胍在中国健康人体的生物等效性方法用双周期随刘霏霏梁宇光郝光涛、，24 500 mg ，机自身交叉试验设计名受试者分别服用受试药物或参比药物用药，，王晓芳李媛媛刘泽源 7 d ， LC － MS / MS ， Phoenix WinNonlin 6. 1 间隔用测定二甲双胍浓度用计算药代， 2 。动力学参数并对种药物进行生物等效性评价结果受试药物或参比药物的药代动力学参数分别如下:Cmax 为(1336. 29 ± 403. 36 )，(1408. 96 ± 395. 54 ) ( ，军事医学科学院附属医院临床药理室北京 10007 1) μg ·L － 1 ;tmax 为(2. 13 ± 1. 13 )，(2. 33 ± 1. 01)h ;t1/ 2 为(6. 95 ± 3. 03 )，(6. 53 ± 1. 40)h ;AUC (814 1. 90 ± 17 15. 27)，(8789. 72 ± 2028. 34)g ·h ·L － 1 ， 0 － tn 为 μ 受试制剂的Fn － tn 为(98. 31 ± 14. 07)% 。Cmax ，AUC0 － tn 其90% 置信区间