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药品流通监督管理办法200722110394142624课件
《药品流通监督管理办法》
质量管理部
黄知兵
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《药品流通监督管理办法》(局令第26号)
《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年5月1日起施行。
局长:邵明立
二○○七年一月三十一日
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《药品流通监督管理办法》(暂行)
《药品流通监督管理办法》(暂行)于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自1999年8月1日起施行。
一九九九年六月十五日发布
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第一章 总则
第二章 药品生产、经营企业购销药品的监督管理
第三章 医疗机构购进、储存药品的监督管理
第四章 法律责任
第五章 附 则
(共47条)
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第一条 为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。
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第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。
本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。
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第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。
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第四条 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
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第二章 药品生产、经营企业购销药品的监督管理
第五条 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
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第六条 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款
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第七条 药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。
第三十一条 药品生产、经营企业违反本办法第七条规定的,给予警告,责令限期改正。
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第八条 药品生产、经营企业不
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