2015第一季度药品不良反应分析..docVIP

2015年第一季度药品不良反应分析 为促进临床安全、有效、合理用药，全面反映我院药品不良反应监测监管情况，现对我院2015年第一季度药品不良反应上报情况进行总结。 第一季度药品不良反应上报情况 经查询国家药品不良反应监测网，我院2015年第一季度共上报ADR186例。根据2011年版布的《药品不良反应报告和检测管理办法》相关定义界定，其中“一般”不良反应报告152例，“严重”不良反应报告14例，“新的一般”报告20例。 发生ADR患者年龄情况 年龄 例数 构成比（%） 0～10 37 19.9 11～20 3 1.6 21～30 15 8.1 31～40 13 7.0 41～50 17 9.1 51～60 45 24.2 61～70 31 16.7 71～80 15 8.1 81～90 10 5.4 合计 186 100.1 （二）引发ADR药品种类 186例ADR,涉及药品110种，按《新编药物学》第17版分类，抗感染药物共报告55例，其中头孢类19例，青霉素类15例，喹诺酮类7例，硝基咪唑类5例，抗病毒药4例，大环内酯类2例，抗真菌药2例，碳青霉烯类类1例。 抗肿瘤药35例，心脑血管类药物28例，中成药24例，营养类9例，血液系统类7例，解热镇痛药5例，呼吸系统类5例，消化系统类4例，激素类4例，调节水、电解质平衡药3例，生物制剂3例，造影剂3例，维生素类3例，麻醉剂2例，生殖系统类1例，泌尿系系统类1例，镇痛药1例，解毒药1例，其它2例。（联合用药10例，故药品总例数＞186）。 （三）ADR累及器官或系统 同一药品产生的ADR可能累及多个器官或系统，所以实际临床表现例数＞186例。 ADR累及器官或系统 例数 临床表现 构成比（%） 皮肤及其附件损害 75 皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红斑、面色潮红、局部水肿 35.4 消化系统损害 58 恶心、呕吐、腹胀、反酸、肝功异常、腹痛、腹泻 27.4 血液系统损害 18 骨髓抑制、膀胱出血 8.5 循环系统损害 18 心悸、胸闷、血压下降 8.5 全身性损害 14 发热、寒战、多汗 6.6 神经系统损害 12 头晕、头痛、幻觉、肢体麻木 5.7 心外血管系统损害 10 静脉炎、注射部位反应 4.7 呼吸系统损害 5 憋气、咳嗽、呼吸困难 2.4 泌尿系统损害 1 尿失禁 0.5 运动系统损害 1 腰痛 0.5 合计 212 　 100.0 （四）引发ADR给药途径分布 186例ADR，静脉给药方式有13例，口服给药20例，肌肉注射5例，皮下注射3例，腹膜腔内注射1例，吸入给药1例，阴道给药1例，经眼给药1例，皮下注射1例。 （五）分析 1.从年龄分布看，0～10岁的儿童及＞50岁的老年人群ADR发生率较高。儿童正处于生长发育阶段，各个器官及组织尚未发育成熟，中老年人的组织器官功能随着年龄的增长出现不同程度的减退，肝脏代谢代谢速度减慢，肾脏排泄功能减退，易发生药物蓄积，药物不良反应发生率较高。 提示临床用药时应根据儿童和中老年患者的生理特点，结合病情，制定个体化给药方案，同时加强对儿童和老年患者的用药监测，发现异常，及时处理。 2．.抗感染药物ADR的发生率最高，占30.0%，为监测的重点。这归因于以下两个方面的原因：（1）该类药品种多、剂型规格多、临床使用广泛、使用强度大，使用频率高。（2）临床存在超适应症、超剂量、超疗程等不合理用药现象。 提示临床使用该类药物时应对症下药，尽量减少使用抗生素，用药前详细询问患者的用药史、过敏史，静脉用药时应注意控制滴注速度，严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》规范、合理使用抗生素，尽量避免不良反应的发生，保证患者用药安全、合理、有效。 3．静脉给药方式发生的ADR最高，静脉给药可使药物直接进入血液循环，没有肝脏的首过效应，吸收快，血药浓度高，对机体应激性较强，ADR发生率高。 提示临床在选用注射液时应严格掌握其适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌肉注射的，不选用静脉推注或滴注。 4．ADR涉及皮肤及其附件的临床表现比例最高，皮肤反应的临床表现易于观察和判断，不易与患者原发疾病相混淆，故上报率较多。 第一季度科室上报情况 上报数量 月份 1月 2月 2月 数量 80 49 57 报表问题 本季度上报的不良反应报表与CIS临床医生工作系统中病历记录相对照，发现部分患者发生的不良反应没有在病历中记录，详见下表： 科室 住院号 普外一科 1501884 肾内科 1503065 普外一科 1504353 产二科 1503572 小儿二科 1505307 眼科 1508075 呼吸内一科 1511653 肾内科 1507