60Co-γ射线辐射灭菌方法对栓塞用微胶囊材料稳定性的研究.pdfVIP

郑佳妮等：60Co一7射线辐射灭菌方法对栓塞用微胶囊材料稳定性的研究 60 Co一7射线辐射灭菌方法对栓塞用微胶囊材料稳定性的研究’ 郑佳妮1’3，谢红国1，于炜婷1，刘袖洞2，谢威扬1，马小军1 (1．中国科学院大连化学物理研究所生物医用材料工程组，辽宁大连116023； 2．大连大学环境与化学工程学院，辽宁大连116622；3．中国科学院研究生院，北京100049) 摘 要： 利用60Co-7射线辐射方法，对栓塞用海藻酸能的变化，而微胶囊在体内的机械稳定性又是保证治 钠／壳聚糖／海藻酸钠(ACA)微胶囊进行灭菌研究，考疗成功的前提和保障。通常采用注射的方法将微胶囊 察了辐射灭菌对微胶囊稳定性，包括形态、机械强度、 植入血管，注射器针头和器壁都会对微胶囊产生摩擦 材料结构以及材料降解情况的影响。分别利用激光粒 和挤压作用；而且血管壁周期性的蠕动也会对微胶囊 度仪、球磨法、傅里叶红外光谱仪以及乌氏粘度法和锥 产生周期性的挤压和松弛作用，如果微胶囊的机械强 板粘度计测定了辐射灭菌前后微胶囊的粒径、强度、结 度太差，则会导致破裂，移植失败。因此，研究60Co一了 构以及壳聚糖分子量和海藻酸钠粘度的变化。结果表 射线辐射对ACA微胶囊材料稳定性的影响对于ACA 明，经过60Co—y射线辐射灭菌后，ACA微胶囊颜色变微胶囊栓塞剂的无菌处理具有重要的意义，可为微胶 深呈黄色，ACA微胶囊略有膨胀，且破碎率升高强度 囊栓塞剂现有灭菌方法的改进提供参考依据。 下降，由于辐射引发的自由基反应，海藻酸钠和壳聚糖 在本文中，对60Co一7射线辐射灭菌后微胶囊材料 的分子结构中有双键生成，并且壳聚糖和海藻酸钠材 的稳定性进行了评价，主要考察了辐射灭菌对ACA 料均发生降解而使分子量降低粘度下降，辐射灭菌的 微胶囊的形态、强度、材料结构以及材料降解情况的影 降解作用随壳聚糖分子量的增大而增强。 响。为ACA微胶囊栓塞剂的辐射灭菌处理研究提供 关键词： 60Co一7射线辐射灭菌；微胶囊；稳定性；机械理论与实验依据。 强度：降解 2 实 验 中图分类号：063 文献标识码：A 2．1材料与仪器 文章编号：100卜9731(2013)05—0645—04 2．1．1材料 1 引 言 海藻酸钠(sodium 微胶囊作为动脉栓塞剂，可用于肝癌、肺癌、肾癌 等疾病的介入治疗u’2一。由天然高分子材料制备而成 的海藻酸钠／壳聚糖／海藻酸钠(ACA)微胶囊由于其 无免疫原性、无毒性和良好的生物相容性等特点被广 物化学有限公司)；其它试剂均为国产分析纯。 泛应用于微胶囊栓塞剂的研究。3‘4I。为了保证微胶囊 2．1．2仪器 产品的无菌要求，目前主要采用在微胶囊制备前对其 制备所需材料和器械进行无菌过滤和高压灭菌的方 心)；高压脉冲微囊制备仪(中国科学院大连化学物理 法。这两种方法要求在微胶囊的制备过程中始终保持 无菌操作条件，故而灭菌和制备过程操作繁琐条件严 苛。对制备好的微胶囊产品进行最后步骤的灭菌处 理，可同时满足生产操作过程的简单易行和产品的无 司，Bruker Viscometer)。 菌，是一种简单易行的医疗器械无菌处理方式。 Brookfield公司，DV一Ⅱ+Pro 在现行的医疗器械产品灭菌方法中，辐照灭菌利 2．2 微胶囊的制备和60Co一7射线辐射灭菌 用放射性同位素60co衰变时放射出的7射线使细胞内 各种活性物质发生化学变化，从而使细菌损伤或死亡。 先，将1．5％(质量分数)海藻酸钠