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80 台在用心电监护仪质量检测结果分析与讨论 The analysis and discussion of the results of eighty in-use monitor quality inspection 沈正海 陈绵康 鲍俊成 杨俊 左长山 湖北省十堰市太和医院 Taihe hospital ,Shiyan ,Hubei SHEN Zheng-hai,CHENG Mian-kang,BAO Jun-cheng,YANG Jun,ZUO Chang-shan 摘要：目的：通过心电监护仪的抽样质量检测，了解医疗设备应用质量状况，为 研究制定医疗设备质量控制方案提供第一手资料。方法：利用医疗设备安全、性 能测试仪器，依据卫生部医院管理研究所“医疗设备通用安全质量检测作业指 导”，逐项测试心电监护仪的电气安全、性能指标。结论：在用设备质量状况令 人堪忧。定期的质量检测相当重要，验收环节的质量检测必不可少。 关键词：心电监护仪 质量检测 质量控制 abstract ： Objective To understand the application quality condition of medical equipment and to get a first hand data for establishing its quality control solutions through sampling inspection of it.Methods According to the general working guidsance of medical equipment safety detection of Hospital Mangament Institute of Ministry of Health,test the electrical safety and performance index of moitors term by term. Conclusion The situation of in-use equipment is worried,regular quality inspection is of great importance and the inspection of acceptance step is absolutely necessary. Key words ：monitor ;quality inspection;quality control 2009 年 7 月，作为卫生部医院管理研究所临床医学工程技术研究基地（湖 北）成员单位，我们承担了卫生部医院管理研究所“在用医疗设备应用安全与质 量保证”研究项目中的 80 台心电监护仪质量监测任务。该项工作已经完成，现 将检测结果和由此引发的一些思考报告如下。 1．材料与方法： 检测仪器：美国福禄克公司的 ESA 电器安全测试仪、PS420 多参数患者模拟 仪、BP PUMP2无创血压模拟仪、Index2经皮血氧饱和度模拟仪。 检测规程和标准：卫生部医院管理研究所“医疗设备通用安全质量检测作业 指导（监护仪部分）”。 样本来源：随机检测某医院28个科室的80台在用心电监护仪。 2．检测结果： 本次主要进行了三个方面的检测： （1） 外观检查： 主要进行了如下六个方面的检查，统计结果见表一 表一 检 测 项 目 及 要 合 格 台 不 合 不合格率 备 注 求 数 格 台 数 主机、底座外观无损 80 0 100% 坏 日间显示亮度足够 80 80 100% 有清晰标准的标签、 79 1