FDA：腹腔镜下电动子宫分碎器应用建议妇产科学频道.PDFVIP

终 校 编辑部主任 主编意见 □　 同意按此稿印刷 □　 待修改 主编签字 年 月 日 中 华 人 民 共 和 国 国内统一刊号CN11-0269 医学参考报社出版 2014年08月07日 星期四出版 总第366期本期柒叠 A骨科学频道 B微生物学与免疫学频道 C眼科频道 D妇产科学频道 E神经内科频道 F急诊医学频道 G重症医学频道 国家卫生和计划生育委员会主管 妇产科学频道 Obstetrics and Gynecology Number 08 FDA：腹腔镜下电动子宫分碎器 应用建议 【据美国食品药品监督管理局网站 2014年4月17日报道】题：腹腔镜下电动子 分碎器用于此类患者，则会增加肿瘤组织在腹腔及盆腔播散的风险，尤其影响患者 宫分碎器在全子宫及子宫肌瘤切除术中的应用。 的远期生存率。同时因为目前没有可靠的证据预测子宫肌瘤是否为子宫肉瘤，所以 FDA不建议在为子宫肌瘤患者施行腹腔镜下子宫切除术或肌瘤切除术时使用电动分碎 ◆——受众群体◆—— 器。 ●医疗服务人员 ●医学专业机构 ——◆对医务人员的建议◆—— ●肿瘤宣传机构 应当注意，根据目前信息，FDA不建议在为子宫肌瘤患者施行腹腔镜下子宫切除 ●医疗机构/医院 术或肌瘤切除术时使用电动分碎器。 ●有症状要求手术治疗的子宫平滑肌瘤患者 不要在怀疑或确定为子宫肿瘤的患者手术中使用电动分碎器。 ●微创手术设备制造商 要充分选择对有症状子宫肌瘤患者所有适合的治疗方法。 要全面评估各种治疗对患者的获益与风险。 ——◆涉及专业◆—— 对于个别患者，充分评估利弊后，如腹腔镜下电动分碎器被视为最佳治疗选 病理科，内科，护理科，妇产科，肿瘤科 择： 1） 告知患者肌瘤可能存在不可预知的恶性肿瘤组织，并可能通过腹腔镜下电 ——◆产品◆—— 动分碎器使肿瘤播散，明显影响预后。 腹腔镜下电动分碎器是用于多种腹腔镜（微创）手术的医疗设备，它可用于治 2） 应当注意，有些医疗机构推荐在分碎组织时使用“取物袋”，从而减小盆 疗子宫肌瘤，如子宫切除术或子宫肌瘤切除术。分碎器常用于腹腔镜手术，将组织 腹腔播散的风险。 分碎后使其更容易从穿刺孔取出。 ——◆对患者的建议◆—— ——◆目的◆—— 向您的医务人员咨询所有适合您病情的治疗措施并逐个分析利弊。 腹腔镜下电动分碎