如何应对试验室认可现场评审.PPT

如何应对实验室认可现场评审 如何应对实验室认可现场评审 如何准备预评审 现场评审前的准备工作 现场评审的应对 现场评审是一个充分准备、斗智斗勇、展现自我、纠正完善的过程 如何准备预评审 注意：① 提前2～3周进行 ② 完成模拟现场评审 ▲评审员组成 ▲评审程序 ③ 主动向预评审组暴露缺点 ④ 严格要求，要求应高于现场评审 ▲ 考核样品应大面积覆盖申报项目 ▲ 授权签字人考核应采取一对一形式 ⑤ 发现问题，注意记录，及时纠正 ⑥ 过后领导层应注意减压 现场评审前的准备工作 ▲ 注意加强与评审组的沟通 包括：评审时间的沟通 现场试验项目和方式的沟通 接待的沟通 ▲ 现场评审期间工作程序的安排 包括：时间、内容、地点、责任人 ▲ 现场参观准备 包括：路线的准备 介绍人员的确定 介绍词的准备 现场评审前的准备工作 介绍词建议包括以下四方面内容： A. 部室名称、工作性质、人员结构 B. 开展项目情况 C. 主要仪器设备 D. 是否有特殊区域 现场评审前的准备工作 ▲ 授权签字人考核准备 1.授权签字人的含义，职责与应具备的条件 2.对授权范围内的检测方法 3.认可标志的使用规定 4.对检测设备准确度与校准 5.在检测结果评定、不确定度方面的要求 6.记录与报告的核查流程、内容 7.检测报告发生不符合时的处理流程 现场评审前的准备工作 ▲ 现场评审首次会议汇报材料的准备（有条件可配备投影解说） 1. 单位或母体组织性质、机构组成、人员结构等 2. 实验室认可方面所作的工作 3. 管理体系介绍（含质量方针、质量目标） 4. 评审的准备情况 培训、试运行、能力验证、内审、管理评审、质量监督、质量控制、目标达成情况等 5. 向专家组表示感谢 现场评审前的准备工作 ▲ 管理体系运行资料的准备 建议： 1. 按要素进行资料收集（25个要素） 2. 收集申报项目的检测报告（每一参数不少于2份） 3. 准备试运行后的检测报告目录 ●检查能否在短时间内根据目录调出报告和记录 ●检查报告与记录是否具有一致性 4. 准备文件夹、质量手册、程序文件各一套 按要素分盒子存放，便于评审组评审 现场评审前的准备工作 ▲ 实验室的准备 1. 将所有认可的项目落实到检测人员，正式评审前最好能全部预考一次以上。正式评审要准备1/3---1/2项目的考核（包括盲样、人员比对、仪器比对、现场实验等）。经济允许下，购买好所有能买到的标准物质（有证） 2. 检查所有涉及到认证的仪器是否在检定期内。 ▲ 实验室的准备 3. 全面与彻底地检查实验室 注意：样品的标识是否完整、清晰、状态准确； 材料与试剂摆放是否分类、标识完整； 实验室是否有过期的材料试剂或标准物质； 是否有与实验无关的物品与设备； 实验室可构成污染的废弃物管理； 待检、检毕与留样区的样品标识是否一致； 现场评审前的准备工作 ▲ 实验室的准备 3. 全面与彻底地检查实验室 注意：仪器室的温控条件是否与作业指导书、仪器使用记录一致； 使用到的作业指导书、标准是否易于取阅； 实验室内的受控文件是否有受控标识； 剧毒或危险的标准物是否有专人妥善保管； 重要区域的标识是否齐全； 检查实验室水、电、安全是否正常。 现场评审前的准备工作 现场评审的应对 1.预备会议 2.首次会议 3.现场参观 4.下达考核任务 5.评审员现场评审 6.座谈会 7.评审组碰头会 8.交换意见 9.形成正式的评审意见 10.末次会议 现场评审的程序 ？！？ 现场评审的应对 首次会议 由评审组长主持，全体评审员和实验室管理层以及有关