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第十章　药物警戒与药源性疾病 　　一、最佳选择题 　　1.引起C类反应（化学的反应）的典型事例，不包括　　A.静脉炎　　B.干粉吸入剂引起咳嗽　　C.接触性皮炎　　D.注射部位疼痛　　E.局部黏膜损伤 ?? 『正确答案』B『答案解析』C类（chemical）反应：即化学的反应，以化学刺激为基本形式，这就使得在使用某制剂时，大多数患者会出现相似的反应。　　C类反应的严重程度主要与药物的浓度而不是剂量有关。如：外渗物反应，静脉炎，药物或赋形剂刺激而致的注射部位疼痛，酸碱灼烧，接触性皮炎，以及局部刺激引起的胃肠黏膜损伤。　　这些反应不是药理学可预知的，但了解起因药物的生理化学特性还是可以预测的。 　　2.下列家庭性反应（即F类反应）实例中，不正确的是　　A.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷　　B.卟啉症与镰状细胞性贫血　　C.Cl酯酶抑制剂缺陷　　D.异烟肼慢乙酰化　　E.苯丙酮酸尿 ?? 『正确答案』D『答案解析』F类（familial）反应：即家庭性反应。　　 　　二、配伍选择题 　　1.（药品不良反应按发生机制分型）　　A.基因毒性反应　　B.化学的反应　　C.家庭性反应　　D.扩大的反应　　E.给药反应　　1由特定给药方式引起 ?? 『正确答案』E『答案解析』D类（delivery）反应：即是给药反应，许多不良反应是因药物特定的给药方式而引起的。 　　2是药物对人体呈剂量相关的反应 ?? 『正确答案』D『答案解析』A类（augmented）反应：即扩大的反应，是药物对人体呈剂量相关的反应，它可根据药物或赋形剂的药理学和作用模式来预知。 　　3由潜在的致癌物或遗传毒物引起 ?? 『正确答案』A『答案解析』G类（genetotoxcity）反应：即基因毒性反应，许多药物能引起人类的基因损伤。 　　4由药物或赋形剂的化学性质与浓度有关 ?? 『正确答案』B『答案解析』C类（chemical）反应：即化学的反应，许多不良反应取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学性质。 　　2是药物对人体呈剂量相关的反应『正确答案』D『答案解析』A类（augmented）反应：即扩大的反应，是药物对人体呈剂量相关的反应，它可根据药物或赋形剂的药理学和作用模式来预知。　　3由潜在的致癌物或遗传毒物引起『正确答案』A『答案解析』G类（genetotoxcity）反应：即基因毒性反应，许多药物能引起人类的基因损伤。　　4由药物或赋形剂的化学性质与浓度有关『正确答案』B『答案解析』C类（chemical）反应：即化学的反应，许多不良反应取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学性质。 　　2.（按药理作用的关系分型的ADR的特点）　　A.症状不发展，一般无须治疗　　B.背景发生率高，机制不清　　C.发生率低，死亡率高，难以预测　　D.重要器官或系统功能有中度损害　　E.发生率高，死亡率低，可以预测　　1A型（量变型异常） ADR的特点是 ?? 『正确答案』E『答案解析』A型（量变型异常） 特点：①常见；②与剂量相关；③时间关系较明确；④可重复性；⑤在上市前常可发现。　　例如：副反应、毒性反应、后遗效应、停药反应等。 　　2B型（质变型异常）ADR的特点是 ?? 『正确答案』C『答案解析』B型（质变型异常）　　特点：①罕见；②非预期的；③较严重；④时间关系明确。　　例如：过敏反应、特异质反应。 　　3C型ADR的特点是 ?? 『正确答案』B『答案解析』C型　　特点：①背景发生率高；②非特异性（指药物）；③没有明确的时间关系；④潜伏期较长；⑤不可重现；⑥机制不清。　　例如：妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌。 　　2B型（质变型异常）ADR的特点是『正确答案』C『答案解析』B型（质变型异常）　　特点：①罕见；②非预期的；③较严重；④时间关系明确。　　例如：过敏反应、特异质反应。　　3C型ADR的特点是『正确答案』B『答案解析』C型　　特点：①背景发生率高；②非特异性（指药物）；③没有明确的时间关系；④潜伏期较长；⑤不可重现；⑥机制不清。　　例如：妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌。 　　3.（国内外发生的重要不良事件）　　A.罗非昔布 　　B.加替沙星　　C.己烯雌酚 　　D.阿托伐他汀　　E.亮甲菌素／二甘醇　　1导致心脑血管事件的是 ?? 『正确答案』A 　　2导致肾功能衰竭、死亡l3人的是 ?? 『正确答案』E 　　3导致血糖异常，糖尿病的是 ?? 『正确答案』B 　　4导致横纹肌溶解症13万多例患者的是 ?? 『正确答案』D『答案解析