中国药典2015年版妊娠哺乳期禁忌相关中成药整理及思考.PDFVIP

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中国药典2015年版妊娠哺乳期禁忌相关中成药整理及思考

酯对照提取物药品标准物质,并将其应用于银杏 从而提高了银杏叶系列制剂的用药安全性。QAMS 叶提取物及相关制剂(银杏叶片、胶囊、滴丸) 的萜 方法和银杏叶总内酯对照提取物在银杏叶系列品 类内酯含量测定方法中。以单体对照品为对照与 种的应用,可大大降低检验成本、对中药质量标 以银杏叶总内酯对照提取物为对照的比较结果( 以 准的完善和检测效率的提高具有较大的促进作 银杏叶片为例)见表 4 。 用,并且可以帮助更经济更科学的构建中药质量 控制标准。目前的银杏叶市场比较混乱,尚需进 表 4 萜类内酯含量测定结果(银杏叶片)(n=2) Tab. 4 Comparison results of terpene lactones(Ginkgo leaf 一步规范,下阶段有必要选取代表性样品建立银 tablets)(n=2) 杏叶系列品种的特征图谱或指纹谱图,并开展原 批号 单个对照品为 提取物为对照/ RD/% 料和制剂的相关性研究。 对照/mg·片1 mg·片1 1262060 6.5 6.5 0.0 REFERENCES 1262065 6.1 6.2 0.8 1262064 6.4 6.5 0.8 [1] 中国药典. 一部[S]. 2010: 附录 392, 1079-1081. 121001 5.7 5.8 0.9 [2] 中国药典. 一部[S]. 2015: 附录 416, 1491-1493. 130101 6.5 6.6 0.8 [3] YAO J B. Ginkgolic acid monomer separation, analysis and 130102 6.5 6.6 0.8 application [D]. Hangzhou: Zhejiang University, 2012. 2.8 2.8 0.0 [4] LI L. Study on the metabolism and pharmacokinetics of 2.7 2.8 1.8 GA(C17:1) [D]. Hangzhou: Zhejiang University, 2013. 120901 2.8 2.9 1.8 [5] LIU P P, PAN S H. Advance in study of ginkgolic acid contained in Ginkgo biloba

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